Published April 1, 2009
| Version v1
Publication
Open
The Effects of Aceclofenac and Nabumetone in Osteoarthritis
- 1. KPC Medical College and Hospital
- 2. Medical College and Hospital, Kolkata
Description
Aceclofenac, a NSAID is widely used in the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis. Nabumetone, a recently developed preferential cyclo-oxygenase 2 inhibitor has also proved to be equally effective. The present study was undertaken to evaluate the 'real better' drug, amongst these with better efficacy and gastro-intestinal tolerability as well.Four hundred and twenty-three patients of either sex, aged 40-64 years with uncomplicated osteoarthritis of knee joint were randomly allocated into three equal groups receiving aceclofenac, nabumetone or placebo. A baseline pain measurement was done with Visual Analogue Scale (VAS: 0-10 scale) and Investigator Global Assessment of Disease status (IGADS: 0-4 point scale). Code was broken at the end of two weeks or earlier to eliminate any real fatal outcome. Final evaluation of efficacy was done at the end of four weeks. The significance of difference between the treatment outcomes was analyzed using one way ANOVA test.During the active comparator controlled period, the most common reason for discontinuation was unacceptable adverse events. While 108 (76.6%) participants could take the full course of treatment with aceclofenac, 118 (83.7%) of the nabumetone group completed the study. Drop outs were highest in the placebo group (33.9%) followed by the aceclofenac group (12.1%) and nabumetone group (8.5%). Discontinuation due to G.I. intolerance was least in the placebo group (2.1%) followed by the nabumetone group (5%) and aceclofenac group (7.8%).The preferential inhibition of cyclo-oxygenase 2 by nabumetone was postulated to afford better clinical efficacy and gastrointestinal tolerability in osteoarthritis as compared to aceclofenac.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
يستخدم الأسيكلوفيناك، وهو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على نطاق واسع في علاج الألم والالتهاب المرتبط بالفصال العظمي. كما أثبت نابوميتون، وهو مثبط سيكلو أكسجينيز 2 تفضيلي تم تطويره مؤخرًا، أنه فعال بنفس القدر. تم إجراء هذه الدراسة لتقييم الدواء "الأفضل الحقيقي"، من بين هذه الأدوية ذات الفعالية الأفضل وتحمل الجهاز الهضمي أيضًا. تم تخصيص أربعمائة وثلاثة وعشرين مريضًا من أي من الجنسين، تتراوح أعمارهم بين 40 و 64 عامًا يعانون من الفصال العظمي غير المعقد في مفصل الركبة بشكل عشوائي في ثلاث مجموعات متساوية تتلقى الأسيكلوفيناك أو النابوميتون أو الدواء الوهمي. تم إجراء قياس أساسي للألم باستخدام المقياس التناظري البصري (مقياس القيمة المضافة: 0-10) والتقييم العالمي للباحث لحالة المرض (مقياس إيغادس: 0-4 نقاط). تم كسر الرمز في نهاية أسبوعين أو قبل ذلك للقضاء على أي نتيجة قاتلة حقيقية. تم إجراء التقييم النهائي للفعالية في نهاية أربعة أسابيع. تم تحليل أهمية الاختلاف بين نتائج العلاج باستخدام اختبار أنوفا أحادي الاتجاه. خلال الفترة التي تسيطر عليها المقارنة النشطة، كان السبب الأكثر شيوعًا للتوقف هو الأحداث السلبية غير المقبولة. بينما تمكن 108 (76.6 ٪) من المشاركين من أخذ دورة كاملة من العلاج بالأسيكلوفيناك، أكمل 118 (83.7 ٪) من مجموعة نابوميتون الدراسة. كان التسرب أعلى في مجموعة الدواء الوهمي (33.9 ٪) تليها مجموعة الأسيكلوفيناك (12.1 ٪) ومجموعة نابوميتون (8.5 ٪). كان التوقف بسبب عدم تحمل الجهاز الهضمي أقل في مجموعة الدواء الوهمي (2.1 ٪) تليها مجموعة نابوميتون (5 ٪) ومجموعة أسيكلوفيناك (7.8 ٪). تم افتراض أن التثبيط التفضيلي للسيكلو أوكسجيناز 2 بواسطة نابوميتون يوفر فعالية سريرية أفضل وتحملًا معديًا معويًا في الفصال العظمي مقارنة بالأسيكلوفيناك.Translated Description (French)
L'acéclofénac, un AINS, est largement utilisé dans le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose. La nabumétone, un inhibiteur préférentiel de la cyclo-oxygénase 2 récemment développé, s'est également révélée tout aussi efficace. La présente étude a été entreprise pour évaluer le médicament « vraiment meilleur », parmi ceux-ci avec une meilleure efficacité et une meilleure tolérance gastro-intestinale. Quatre cent vingt-trois patients de l'un ou l'autre sexe, âgés de 40 à 64 ans avec une arthrose non compliquée de l'articulation du genou ont été répartis au hasard dans trois groupes égaux recevant de l'acéclofénac, de la nabumétone ou un placebo. Une mesure de la douleur de base a été effectuée avec l'échelle visuelle analogique (Eva : échelle de 0 à 10) et l'évaluation globale du statut de la maladie par l'investigateur (IGADS : échelle de 0 à 4 points). Le code a été brisé au bout de deux semaines ou plus tôt pour éliminer toute issue fatale réelle. L'évaluation finale de l'efficacité a été réalisée au bout de quatre semaines. La signification de la différence entre les résultats du traitement a été analysée à l'aide d'un test ANOVA unidirectionnel. Au cours de la période contrôlée par le comparateur actif, la raison la plus fréquente d'arrêt était des événements indésirables inacceptables. Alors que 108 participants (76,6 %) pouvaient suivre le traitement complet par l'acéclofénac, 118 (83,7 %) du groupe nabumétone ont terminé l'étude. Les abandons étaient les plus élevés dans le groupe placebo (33,9 %), suivi du groupe acéclofénac (12,1 %) et du groupe nabumétone (8,5 %). L'arrêt en raison d'une intolérance à la G.I. était le plus faible dans le groupe placebo (2,1 %) suivi du groupe nabumétone (5 %) et du groupe acéclofénac (7,8 %). L'inhibition préférentielle de la cyclo-oxygénase 2 par la nabumétone a été postulée comme offrant une meilleure efficacité clinique et une meilleure tolérance gastro-intestinale dans l'arthrose par rapport à l'acéclofénac.Translated Description (Spanish)
El aceclofenaco, un AINE, se usa ampliamente en el tratamiento del dolor y la inflamación asociados con la osteoartritis. La nabumetona, un inhibidor preferencial de la ciclooxigenasa 2 recientemente desarrollado, también ha demostrado ser igualmente eficaz. El presente estudio se realizó para evaluar el fármaco "realmente mejor", entre estos con mejor eficacia y tolerabilidad gastrointestinal. Cuatrocientos veintitrés pacientes de ambos sexos, de 40 a 64 años con osteoartritis no complicada de la articulación de la rodilla, se asignaron aleatoriamente en tres grupos iguales que recibieron aceclofenaco, nabumetona o placebo. Se realizó una medición de dolor inicial con la escala analógica visual (vas: escala 0-10) y la evaluación global del investigador del estado de la enfermedad (IGADS: escala de 0-4 puntos). El código se rompió al final de las dos semanas o antes para eliminar cualquier resultado fatal real. La evaluación final de la eficacia se realizó al final de las cuatro semanas. La importancia de la diferencia entre los resultados del tratamiento se analizó mediante la prueba ANOVA unidireccional. Durante el período controlado con comparador activo, la razón más común para la interrupción fueron los eventos adversos inaceptables. Mientras que 108 (76.6%) participantes pudieron tomar el ciclo completo de tratamiento con aceclofenaco, 118 (83.7%) del grupo de nabumetona completaron el estudio. Los abandonos fueron más altos en el grupo placebo (33,9%), seguido por el grupo de aceclofenaco (12,1%) y el grupo de nabumetona (8,5%). La interrupción debido a la intolerancia gastrointestinal fue menor en el grupo placebo (2.1%) seguido por el grupo de nabumetona (5%) y el grupo de aceclofenaco (7.8%). Se postuló que la inhibición preferencial de la ciclooxigenasa 2 por la nabumetona proporcionaba una mejor eficacia clínica y tolerabilidad gastrointestinal en la osteoartritis en comparación con el aceclofenaco.Files
601.pdf
Files
(226 Bytes)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:5360980bad11bf9723da89687501effc
|
226 Bytes | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- آثار أسيكلوفيناك ونابوميتون في هشاشة العظام
- Translated title (French)
- Les effets de l'acéclofénac et de la nabumétone dans l'arthrose
- Translated title (Spanish)
- Los efectos del aceclofenaco y la nabumetona en la osteoartritis
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2129925820
- DOI
- 10.31729/jnma.226
References
- https://openalex.org/W1864987491
- https://openalex.org/W1967057044
- https://openalex.org/W1982338465
- https://openalex.org/W1987411295
- https://openalex.org/W1990070930
- https://openalex.org/W2001162433
- https://openalex.org/W2051356268
- https://openalex.org/W2062942163
- https://openalex.org/W2066181948
- https://openalex.org/W2109601928
- https://openalex.org/W2124480246
- https://openalex.org/W2126402290
- https://openalex.org/W2332196493