Published September 5, 2022 | Version v1
Publication Open

Impact of Motivational Enhanced Adherence Counseling and Point-of-Care Viral Load Monitoring on Viral Load Outcome in Women on Life-Long ART: A Randomized Pilot Study

Creators

  • 1. University of Zimbabwe
  • 2. University of Michigan–Ann Arbor
  • 3. Centre for the AIDS Programme of Research in South Africa
  • 4. Johns Hopkins University
  • 5. Johns Hopkins Medicine
  • 6. Johns Hopkins Hospital

Description

We piloted the combined effectiveness of point-of-care viral load monitoring plus motivational enhanced adherence counseling (intervention) compared with routine care (control) in women identified at risk of virologic failure in the PROMOTE study in Zimbabwe. In an unblinded randomized study, consenting women with last viral load ≥200 copies/ml and/or pill count outside 90-110% range were randomized 1 : 1 to receive the intervention or continue routine care, comprising laboratory-based VL monitoring and standard EAC, from trained nurses and counsellors. Viral load was measured 0, 3, 6, and 12 months after enrolment. We compared viral suppression <200 copies/ml at 6 and 12 months between the arms through Fisher's exact test and sought associated factors by logistic regression with a 95% confidence interval (CI). Between December 2018 and July 2019, 50 women were enrolled (25 intervention and 25 controls) and followed until November 2020. At entry, 60% of the women were virally suppressed, 52% intervention vs. 68% control arm. Viral suppression was balanced between the two arms (p value = 0.248). At month 6 post study entry (primary endpont), 64% of the women retained in care were virally suppressed, 54% intervention vs. 76% control arm (p value = 0.124). At month12 post study entry (secondary endpoint), 69% of the women retained in care were virally suppressed, 67% intervention vs. 71% control arm women (p value = 0.739). More intervention women completed all scheduled sessions by month 6. Control group women were more likely to be virally suppressed at both timepoints. Only 25% had treatment switch by 12 months. Despite intense adherence support and viral load monitoring, sustained viral suppression remained elusive in women identified at risk of viral failure. These findings highlight the continued need for effective adherence intervention for women with unsuppressed HIV viral loads, efficient treatment switch strategies, as well as drug level monitoring.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

لقد جربنا الفعالية المشتركة لمراقبة الحمل الفيروسي في نقطة الرعاية بالإضافة إلى تقديم المشورة التحفيزية المعززة للالتزام (التدخل) مقارنة بالرعاية الروتينية (التحكم) لدى النساء المعرضات لخطر الفشل الفيروسي في دراسة PROMOSE في زيمبابوي. في دراسة عشوائية غير معمية، تم اختيار النساء الموافقات اللواتي لديهن آخر حمل فيروسي أكبر من أو يساوي200 نسخة/مل و/أو عدد حبوب منع الحمل خارج نطاق 90-110 ٪ عشوائيًا بنسبة 1 : 1 لتلقي التدخل أو مواصلة الرعاية الروتينية، بما في ذلك مراقبة التعلم الافتراضي القائمة على المختبر و EAC القياسي، من الممرضات والمستشارين المدربين. تم قياس الحمل الفيروسي بعد 0 و 3 و 6 و 12 شهرًا من التسجيل. قارنا قمع الفيروس <200 نسخة/مل في 6 و 12 شهرًا بين الذراعين من خلال اختبار فيشر الدقيق وسعينا وراء العوامل المرتبطة بالانحدار اللوجستي بفاصل ثقة 95 ٪ (CI). بين ديسمبر 2018 ويوليو 2019، تم تسجيل 50 امرأة (25 تدخلًا و 25 عنصر تحكم) وتمت متابعتهن حتى نوفمبر 2020. عند الدخول، تم قمع 60 ٪ من النساء فيروسيًا، و 52 ٪ تدخل مقابل 68 ٪ ذراع تحكم. تم موازنة الكبت الفيروسي بين الذراعين (قيمة p = 0.248). في الشهر السادس بعد دخول الدراسة (الخط الطرفي الأساسي)، تم قمع 64 ٪ من النساء المحتجزات في الرعاية فيروسيًا، و 54 ٪ تدخل مقابل 76 ٪ ذراع تحكم (القيمة الاحتمالية = 0.124). في الشهر 12 بعد دخول الدراسة (نقطة النهاية الثانوية)، تم قمع 69 ٪ من النساء المحتفظ بهن في الرعاية فيروسيًا، و 67 ٪ من التدخل مقابل 71 ٪ من النساء ذوات الذراع المتحكم (القيمة الاحتمالية = 0.739). أكملت المزيد من النساء جميع الجلسات المجدولة بحلول الشهر السادس. كانت نساء المجموعة الضابطة أكثر عرضة للقمع الفيروسي في كلتا النقطتين الزمنيتين. تم تبديل العلاج بنسبة 25 ٪ فقط بحلول 12 شهرًا. على الرغم من الدعم المكثف للالتزام ومراقبة الحمل الفيروسي، ظل القمع الفيروسي المستمر بعيد المنال لدى النساء المعرضات لخطر الفشل الفيروسي. تسلط هذه النتائج الضوء على الحاجة المستمرة للتدخل الفعال للالتزام بالنسبة للنساء اللواتي يعانين من الأحمال الفيروسية غير المكبوتة لفيروس نقص المناعة البشرية، واستراتيجيات تبديل العلاج الفعالة، بالإضافة إلى مراقبة مستوى المخدرات.

Translated Description (French)

Nous avons testé l'efficacité combinée de la surveillance de la charge virale au point de service et du conseil d'observance (intervention) axé sur la motivation par rapport aux soins de routine (contrôle) chez les femmes identifiées comme présentant un risque d'échec virologique dans l'étude PROMOTE au Zimbabwe. Dans une étude randomisée non aveugle, les femmes consentantes ayant une charge virale ≥200 copies/ml et/ou un nombre de pilules en dehors de la fourchette de 90 à 110 % ont été randomisées 1 : 1 pour recevoir l'intervention ou continuer les soins de routine, comprenant une surveillance de la CV en laboratoire et une CAE standard, par des infirmières et des conseillers formés. La charge virale a été mesurée 0, 3, 6 et 12 mois après l'inclusion. Nous avons comparé la suppression virale <200 copies/ml à 6 et 12 mois entre les bras par le test exact de Fisher et recherché les facteurs associés par régression logistique avec un intervalle de confiance (IC) à 95 %. Entre décembre 2018 et juillet 2019, 50 femmes ont été recrutées (25 interventions et 25 témoins) et suivies jusqu'en novembre 2020. À l'entrée, 60 % des femmes étaient viralement supprimées, 52 % d'intervention contre 68 % dans le groupe témoin. La suppression virale était équilibrée entre les deux bras (p = 0,248). Au mois 6 après l'entrée dans l'étude (endpont primaire), 64 % des femmes retenues dans les soins étaient viralement supprimées, 54 % d'intervention contre 76 % dans le groupe témoin (valeur p = 0,124). Au mois 12 après l'entrée dans l'étude (critère d'évaluation secondaire), 69 % des femmes retenues dans les soins étaient viralement supprimées, 67 % d'intervention contre 71 % des femmes du groupe témoin (valeur p = 0,739). Plus de femmes d'intervention ont terminé toutes les séances prévues d'ici le mois 6. Les femmes du groupe témoin étaient plus susceptibles de subir une suppression virale aux deux points de mesure. Seulement 25 % ont changé de traitement à 12 mois. Malgré un soutien intense à l'observance et une surveillance de la charge virale, la suppression virale prolongée est restée insaisissable chez les femmes identifiées comme présentant un risque d'échec viral. Ces résultats soulignent le besoin continu d'une intervention d'observance efficace pour les femmes ayant une charge virale VIH non supprimée, de stratégies efficaces de changement de traitement, ainsi que d'une surveillance du niveau de médicament.

Translated Description (Spanish)

Pusimos a prueba la efectividad combinada del monitoreo de la carga viral en el punto de atención más el asesoramiento motivacional para mejorar la adherencia (intervención) en comparación con la atención de rutina (control) en mujeres identificadas en riesgo de fracaso virológico en el estudio PROMOTE en Zimbabwe. En un estudio aleatorizado no ciego, las mujeres que consintieron con la última carga viral ≥200 copias/ml y/o el recuento de píldoras fuera del rango del 90-110% fueron aleatorizadas 1 : 1 para recibir la intervención o continuar la atención de rutina, que comprende monitoreo de VL basado en laboratorio y EAC estándar, de enfermeras y consejeros capacitados. La carga viral se midió 0, 3, 6 y 12 meses después de la inscripción. Comparamos la supresión viral <200 copias/ml a los 6 y 12 meses entre los brazos a través de la prueba exacta de Fisher y buscamos factores asociados mediante regresión logística con un intervalo de confianza (IC) del 95%. Entre diciembre de 2018 y julio de 2019, se inscribieron 50 mujeres (25 de intervención y 25 de control) y se les dio seguimiento hasta noviembre de 2020. En el momento del ingreso, el 60% de las mujeres presentaban supresión viral, el 52% intervención frente al 68% del grupo de control. La supresión viral se equilibró entre los dos brazos (valor de p = 0,248). En el mes 6 posterior al ingreso al estudio (endpont primario), el 64% de las mujeres retenidas en atención estaban suprimidas viralmente, el 54% de intervención frente al 76% del brazo de control (valor de p = 0,124). En el mes 12 posterior al ingreso al estudio (criterio de valoración secundario), el 69% de las mujeres retenidas en atención estaban suprimidas por virus, el 67% de intervención frente al 71% de mujeres del brazo de control (valor de p = 0,739). Más mujeres de intervención completaron todas las sesiones programadas al mes 6. Las mujeres del grupo de control tenían más probabilidades de estar suprimidas viralmente en ambos puntos temporales. Solo el 25% tuvo un cambio de tratamiento a los 12 meses. A pesar del intenso apoyo a la adherencia y el monitoreo de la carga viral, la supresión viral sostenida siguió siendo difícil de alcanzar en las mujeres identificadas en riesgo de fracaso viral. Estos hallazgos resaltan la necesidad continua de una intervención efectiva de adherencia para mujeres con cargas virales del VIH no suprimidas, estrategias eficientes de cambio de tratamiento y monitoreo del nivel de medicamentos.

Files

4887202.pdf.pdf

Files (4.5 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:900088d1e64c264cca41ee9081a3d667
4.5 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
تأثير الاستشارة التحفيزية المعززة للالتزام ومراقبة الحمل الفيروسي في نقطة الرعاية على نتائج الحمل الفيروسي لدى النساء على الفن مدى الحياة: دراسة تجريبية عشوائية
Translated title (French)
Impact of Motivational Enhanced Adherence Counseling and Point-of-Care Viral Load Monitoring on Viral Load Outcome in Women on Life-Long TAR : A Randomized Pilot Study
Translated title (Spanish)
Impacto de la consejería motivacional de adherencia mejorada y el monitoreo de la carga viral en el punto de atención en el resultado de la carga viral en mujeres en el tar de por vida: un estudio piloto aleatorizado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4294643712
DOI
10.1155/2022/4887202

Is supplement to
https://openalex.org/W4288713694 (Other)
https://openalex.org/W4242814848 (Other)
https://openalex.org/W4230097952 (Other)
https://openalex.org/W2992184181 (Other)
https://openalex.org/W2769812682 (Other)
https://openalex.org/W2414997714 (Other)
https://openalex.org/W2385522019 (Other)
https://openalex.org/W2281596493 (Other)
https://openalex.org/W2274307249 (Other)
https://openalex.org/W1843227692 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Zimbabwe

References

  • https://openalex.org/W1972041682
  • https://openalex.org/W1972928138
  • https://openalex.org/W2015068616
  • https://openalex.org/W2039555502
  • https://openalex.org/W2080772071
  • https://openalex.org/W2499607269
  • https://openalex.org/W2547697724
  • https://openalex.org/W2613628444
  • https://openalex.org/W2735193731
  • https://openalex.org/W2772512741
  • https://openalex.org/W2779701086
  • https://openalex.org/W2790458332
  • https://openalex.org/W2809692725
  • https://openalex.org/W2905586610
  • https://openalex.org/W2914597295
  • https://openalex.org/W2916027540
  • https://openalex.org/W2922153125
  • https://openalex.org/W2949242004
  • https://openalex.org/W2967275918
  • https://openalex.org/W2969424706
  • https://openalex.org/W2981672589
  • https://openalex.org/W2998798784
  • https://openalex.org/W3004216136
  • https://openalex.org/W3006735625
  • https://openalex.org/W3023588348
  • https://openalex.org/W3080106748
  • https://openalex.org/W3088173928
  • https://openalex.org/W3137460402
  • https://openalex.org/W3159957578
  • https://openalex.org/W4206511863