Effect of Maraviroc and/or Favipiravir plus systemic steroids versus systemic steroids only on the viral load of adults with severe COVID-19: clinical trial
Creators
- 1. Hospital General de México
- 2. Universidad Nacional Autónoma de México
- 3. University of Utah
- 4. Hospital Infantil de México Federico Gómez
- 5. National Institute of Genomic Medicine
Description
Background Coronavirus disease 2019 (COVID-19) has created the need to evaluate drugs such as favipiravir (FPV), an antiviral inhibitor of RNA-dependent RNA-polymerase (RdRp), and Maraviroc (MVC), an antiretroviral that antagonizes the chemokine receptor CCR5, which could affect the modulation of inflammation and viral replication in the treatment of COVID-19. We sought to evaluate the effect of MVC and/or FPV plus systemic steroid (SS) vs. SS alone on the viral load and progression to critical disease. Methods Sixteen patients with severe COVID-19 were evaluated in three treatment arms: 1) SS only (n=6), 2) SS plus one test drug MVC or FPV (n=5), and 3) SS plus both test drugs (MVC and FPV, n=5). The viral load was determined for N, E, and RdRp viral genes. Results A significant decrease in viral load was observed in the three treatment groups, with a larger effect size in the group that combined SS with both test drugs. The E, N, and RdRp genes with Cohen's d were 120%, 123%, and 50%, respectively. Conclusions The largest effect on viral load reduction, as measured by effect size, was observed in the combination treatment group; however, no statistical significance was found, and it did not prevent progression to critical illness.
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
خلقت خلفية مرض فيروس كورونا 2019 (COVID -19) الحاجة إلى تقييم أدوية مثل فافيبيرافير (FPV)، وهو مثبط مضاد للفيروسات لبوليميراز الحمض النووي الريبوزي المعتمد على الحمض النووي الريبوزي (RDRp)، ومارافيروك (MVC)، وهو مضاد للفيروسات القهقرية يستعدي مستقبل الكيموكين CCR5، والذي يمكن أن يؤثر على تعديل الالتهاب والتكاثر الفيروسي في علاج COVID -19. سعينا إلى تقييم تأثير MVC و/أو FPV بالإضافة إلى الستيرويد الجهازي (SS) مقابل SS وحده على الحمل الفيروسي والتقدم إلى المرض الحرج. الطرق تم تقييم ستة عشر مريضًا يعانون من كوفيد-19 الحاد في ثلاثة أذرع علاجية: 1) SS فقط (n=6)، 2) SS بالإضافة إلى عقار اختبار واحد MVC أو FPV (n=5)، و 3) SS بالإضافة إلى كل من عقاقير الاختبار (MVC و FPV، n=5). تم تحديد الحمل الفيروسي للجينات الفيروسية N و E و RdRp. النتائج لوحظ انخفاض كبير في الحمل الفيروسي في مجموعات العلاج الثلاث، مع حجم تأثير أكبر في المجموعة التي جمعت بين SS وعقاري الاختبار. كانت جينات E و N و RdRp مع كوهين d هي 120 ٪ و 123 ٪ و 50 ٪ على التوالي. الاستنتاجات لوحظ أكبر تأثير على تقليل الحمل الفيروسي، كما تم قياسه بحجم التأثير، في مجموعة العلاج المركب ؛ ومع ذلك، لم يتم العثور على دلالة إحصائية، ولم يمنع التقدم إلى مرض خطير.Translated Description (French)
Contexte La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a créé la nécessité d'évaluer des médicaments tels que le favipiravir (FPV), un inhibiteur antiviral de l'ARN-polymérase ARN-dépendante (RdRp), et le maraviroc (MVC), un antirétroviral qui antagonise le récepteur des chimiokines CCR5, ce qui pourrait affecter la modulation de l'inflammation et la réplication virale dans le traitement de la COVID-19. Nous avons cherché à évaluer l'effet du MVC et/ou du FPV plus les stéroïdes systémiques (SS) par rapport au SS seul sur la charge virale et la progression vers une maladie critique. Méthodes Seize patients atteints de COVID-19 sévère ont été évalués dans trois bras de traitement : 1) SS uniquement (n=6), 2) SS plus un médicament test MVC ou FPV (n=5) et 3) SS plus les deux médicaments test (MVC et FPV, n=5). La charge virale a été déterminée pour les gènes viraux N, E et RdRp. Résultats Une diminution significative de la charge virale a été observée dans les trois groupes de traitement, avec une plus grande taille d'effet dans le groupe qui a combiné SS avec les deux médicaments testés. Les gènes E, N et RdRp avec le d de Cohen étaient respectivement de 120 %, 123 % et 50 %. Conclusions Le plus grand effet sur la réduction de la charge virale, mesuré par la taille de l'effet, a été observé dans le groupe de traitement combiné ; cependant, aucune signification statistique n'a été trouvée et elle n'a pas empêché la progression vers une maladie grave.Translated Description (Spanish)
Antecedentes La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha creado la necesidad de evaluar medicamentos como favipiravir (FPV), un inhibidor antiviral de la ARN polimerasa dependiente de ARN (RdRp), y Maraviroc (MVC), un antirretroviral que antagoniza el receptor de quimiocinas CCR5, que podría afectar la modulación de la inflamación y la replicación viral en el tratamiento de COVID-19. Buscamos evaluar el efecto de MVC y/o FPV más esteroide sistémico (SS) frente a SS solo en la carga viral y la progresión a enfermedad crítica. Métodos Se evaluaron dieciséis pacientes con COVID-19 grave en tres grupos de tratamiento: 1) SS solo (n=6), 2) SS más un fármaco de prueba MVC o FPV (n=5) y 3) SS más ambos fármacos de prueba (MVC y FPV, n=5). La carga viral se determinó para los genes virales N, E y RdRp. Resultados Se observó una disminución significativa en la carga viral en los tres grupos de tratamiento, con un mayor tamaño del efecto en el grupo que combinó SS con ambos fármacos de prueba. Los genes E, N y RdRp con d de Cohen fueron del 120%, 123% y 50%, respectivamente. Conclusiones El mayor efecto sobre la reducción de la carga viral, medido por el tamaño del efecto, se observó en el grupo de tratamiento combinado; sin embargo, no se encontró significación estadística y no previno la progresión a enfermedad crítica.Files
pdf.pdf
Files
(521.9 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:f2293664deaefe53972c401b0db1effc
|
521.9 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- تأثير Maraviroc و/أو Favipiravir بالإضافة إلى الستيرويدات الجهازية مقابل الستيرويدات الجهازية فقط على الحمل الفيروسي للبالغين المصابين بكوفيد-19 الحاد: تجربة سريرية
- Translated title (French)
- Effet du maraviroc et/ou du favipiravir plus des stéroïdes systémiques par rapport aux stéroïdes systémiques uniquement sur la charge virale des adultes atteints de COVID-19 sévère : essai clinique
- Translated title (Spanish)
- Efecto de Maraviroc y/o Favipiravir más esteroides sistémicos versus esteroides sistémicos solo en la carga viral de adultos con COVID-19 grave: ensayo clínico
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4392661515
- DOI
- 10.12688/f1000research.143776.1
References
- https://openalex.org/W1999048558
- https://openalex.org/W2060514161
- https://openalex.org/W2966771790
- https://openalex.org/W3008666619
- https://openalex.org/W3011398105
- https://openalex.org/W3012421327
- https://openalex.org/W3012455685
- https://openalex.org/W3016084006
- https://openalex.org/W3020893626
- https://openalex.org/W3025172442
- https://openalex.org/W3027236388
- https://openalex.org/W3039623205
- https://openalex.org/W3040329943
- https://openalex.org/W3048223030
- https://openalex.org/W3048573030
- https://openalex.org/W3085413554
- https://openalex.org/W3087465356
- https://openalex.org/W3118258583
- https://openalex.org/W3175366879
- https://openalex.org/W3188621481
- https://openalex.org/W3197627421
- https://openalex.org/W3208779244
- https://openalex.org/W4200051875
- https://openalex.org/W4200130025
- https://openalex.org/W4200206478
- https://openalex.org/W4210642183
- https://openalex.org/W4212891259
- https://openalex.org/W4212970383
- https://openalex.org/W4224950216
- https://openalex.org/W4226236384
- https://openalex.org/W4229334266
- https://openalex.org/W4286496553
- https://openalex.org/W4307569329
- https://openalex.org/W4362507243
- https://openalex.org/W4385976875
- https://openalex.org/W4386569568