Published February 24, 2024 | Version v1
Publication Metadata-only

The effect of salt substitution on frequency and severity of headache: results from the SSaSS cluster-randomised controlled trial of 20,995 participants

Creators

  • 1. The George Institute for Global Health
  • 2. UNSW Sydney
  • 3. Concord Repatriation General Hospital
  • 4. George Institute for Global Health
  • 5. Harbin Medical University
  • 6. Peking University
  • 7. Imperial College London

Description

Headache is one of the most common neurological symptoms. Headache disorders are associated with a high global burden of disease. Prior studies indicate that short-to-medium term sodium reduction reduces headache symptom. This study evaluated the effects of long-term reduced-sodium, added-potassium salt on headache frequency and severity in rural China.The Salt substitute and stroke study (SSaSS) was an open-label cluster-randomised trial in rural China designed to evaluate the effect of salt substitution on mortality and cardiovascular events. Participants included adults with a history of prior stroke and those aged ≥60 years with uncontrolled high blood pressure (BP). Villages were randomly assigned in a 1:1 ratio either to intervention with salt substitute (75% sodium chloride and 25% potassium chloride by mass) or to control with continued use of regular salt (100% sodium chloride). In this pre-specified analysis, between-group differences in headache frequency and severity were evaluated. The study was registered with ClinicalTrials.gov (identifier number: NCT02092090).A total of 20,995 participants were included in the trial (mean age 64.3 years, 51% female, mean follow-up 4.7 years). At final follow-up at the end of the study, headache outcome data including frequency and severity of headaches was available for 16,486 (98%) of 16,823 living participants. Overall, 4454/16,486 (27%) individuals reported having headache: 27.4% in the intervention group (2301/8386) vs 26.6% in the control group (2153/8100) (RR 1.04, 95% CI: 0.93, 1.16, p = 0.48). There was no difference in headache severity between intervention and control groups (p = 0.90).Long term salt substitution did not reduce the frequency or severity of headaches in this population.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الصداع هو أحد الأعراض العصبية الأكثر شيوعًا. ترتبط اضطرابات الصداع بعبء عالمي مرتفع من المرض. تشير الدراسات السابقة إلى أن تقليل الصوديوم على المدى القصير إلى المتوسط يقلل من أعراض الصداع. قيمت هذه الدراسة آثار الملح منخفض الصوديوم وملح البوتاسيوم المضاف على المدى الطويل على تواتر الصداع وشدته في المناطق الريفية في الصين. كانت دراسة بدائل الملح والسكتة الدماغية (SSaSS) تجربة عشوائية عنقودية مفتوحة التسمية في المناطق الريفية في الصين مصممة لتقييم تأثير استبدال الملح على الوفيات والأحداث القلبية الوعائية. وشمل المشاركون البالغين الذين لديهم تاريخ من السكتة الدماغية السابقة وأولئك الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط. تم تخصيص القرى بشكل عشوائي بنسبة 1:1 إما للتدخل مع بديل الملح (75 ٪ كلوريد الصوديوم و 25 ٪ كلوريد البوتاسيوم بالكتلة) أو للسيطرة مع الاستخدام المستمر للملح العادي (100 ٪ كلوريد الصوديوم). في هذا التحليل المحدد مسبقًا، تم تقييم الاختلافات بين المجموعات في تواتر الصداع وشدته. تم تسجيل الدراسة مع ClinicalTrials.gov (المعرف رقم: NCT02092090). تم تضمين ما مجموعه 20995 مشاركًا في التجربة (متوسط العمر 64.3 عامًا، 51 ٪ من الإناث، متوسط المتابعة 4.7 عامًا). في المتابعة النهائية في نهاية الدراسة، كانت بيانات نتائج الصداع بما في ذلك تواتر وشدة الصداع متاحة لـ 16486 (98 ٪) من 16823 مشاركًا حيًا. بشكل عام، أفاد 4454/16,486 (27 ٪) من الأفراد أنهم يعانون من الصداع: 27.4 ٪ في مجموعة التدخل (2301/8386) مقابل 26.6 ٪ في المجموعة الضابطة (2153/8100) (RR 1.04، 95 ٪ CI: 0.93، 1.16، p = 0.48). لم يكن هناك فرق في شدة الصداع بين مجموعات التدخل والتحكم (p = 0.90). لم يقلل استبدال الملح على المدى الطويل من تواتر أو شدة الصداع في هذه الفئة من السكان.

Translated Description (French)

La céphalée est l'un des symptômes neurologiques les plus courants. Les céphalées sont associées à une charge de morbidité mondiale élevée. Des études antérieures indiquent que la réduction du sodium à court et à moyen terme réduit les symptômes de maux de tête. Cette étude a évalué les effets du sel de potassium ajouté à sodium réduit à long terme sur la fréquence et la gravité des maux de tête en Chine rurale. L'étude sur les substituts de sel et les accidents vasculaires cérébraux (SSaSS) était un essai randomisé en grappe en ouvert en Chine rurale conçu pour évaluer l'effet de la substitution du sel sur la mortalité et les événements cardiovasculaires. Les participants comprenaient des adultes ayant des antécédents d'AVC et des personnes âgées de ≥60 ans présentant une hypertension artérielle (TA) incontrôlée. Les villages ont été assignés au hasard dans un rapport de 1:1 soit à une intervention avec un substitut de sel (75 % de chlorure de sodium et 25 % de chlorure de potassium en masse), soit à un contrôle avec l'utilisation continue de sel régulier (100 % de chlorure de sodium). Dans cette analyse pré-spécifiée, les différences de fréquence et de gravité des céphalées entre les groupes ont été évaluées. L'étude a été enregistrée auprès de ClinicalTrials.gov (numéro d'identification : NCT02092090). Un total de 20 995 participants ont été inclus dans l'essai (âge moyen de 64,3 ans, 51 % de femmes, suivi moyen de 4,7 ans). Lors du suivi final à la fin de l'étude, les données sur les résultats des céphalées, y compris la fréquence et la gravité des céphalées, étaient disponibles pour 16 486 (98 %) des 16 823 participants vivants. Globalement, 4454/16 486 (27 %) personnes ont déclaré avoir des céphalées : 27,4 % dans le groupe d'intervention (2301/8386) vs 26,6 % dans le groupe témoin (2153/8100) (RR 1,04, IC à 95 % : 0,93, 1,16, p = 0,48). Il n'y avait pas de différence de gravité des céphalées entre les groupes d'intervention et les groupes témoins (p = 0,90). La substitution à long terme par du sel n'a pas réduit la fréquence ou la gravité des céphalées dans cette population.

Translated Description (Spanish)

El dolor de cabeza es uno de los síntomas neurológicos más comunes. Los trastornos de cefalea se asocian con una alta carga global de enfermedad. Estudios previos indican que la reducción de sodio a corto y medio plazo reduce los síntomas de dolor de cabeza. Este estudio evaluó los efectos de la sal de sodio con adición de potasio reducida a largo plazo sobre la frecuencia y la gravedad del dolor de cabeza en la China rural. El estudio del sustituto de la sal y el accidente cerebrovascular (SSaSS) fue un ensayo abierto aleatorizado en grupos en la China rural diseñado para evaluar el efecto de la sustitución de la sal sobre la mortalidad y los eventos cardiovasculares. Los participantes incluyeron adultos con antecedentes de accidente cerebrovascular previo y aquellos ≥60 años con presión arterial alta (PA) no controlada. Las aldeas se asignaron aleatoriamente en una proporción de 1:1 a la intervención con sustituto de sal (75% de cloruro de sodio y 25% de cloruro de potasio en masa) o al control con el uso continuo de sal regular (100% de cloruro de sodio). En este análisis preespecificado, se evaluaron las diferencias entre grupos en la frecuencia y gravedad de la cefalea. El estudio se registró en ClinicalTrials.gov (número de identificación: NCT02092090). Se incluyeron un total de 20.995 participantes en el ensayo (edad media 64,3 años, 51% mujeres, seguimiento medio 4,7 años). En el seguimiento final al final del estudio, los datos de los resultados del dolor de cabeza, incluida la frecuencia y la gravedad de los dolores de cabeza, estaban disponibles para 16 486 (98%) de los 16 823 participantes vivos. En general, 4454/16,486 (27%) individuos informaron tener cefalea: 27.4% en el grupo de intervención (2301/8386) vs 26.6% en el grupo de control (2153/8100) (RR 1.04, IC 95%: 0.93, 1.16, p = 0.48). No hubo diferencias en la gravedad de la cefalea entre los grupos de intervención y control (p = 0,90). La sustitución de sal a largo plazo no redujo la frecuencia ni la gravedad de las cefaleas en esta población.

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
تأثير استبدال الملح على تواتر وشدة الصداع: نتائج تجربة SSaSS العشوائية التي أجريت على 20995 مشاركًا
Translated title (French)
The effect of salt substitution on frequency and severity of headache : results from the SSaSS cluster-randomized controlled trial of 20,995 participants
Translated title (Spanish)
El efecto de la sustitución de la sal sobre la frecuencia y la gravedad de la cefalea: resultados del ensayo controlado aleatorizado en grupos SSaSS de 20.995 participantes

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4392139483
DOI
10.1038/s41430-024-01419-7

Is supplement to
https://openalex.org/W972318830 (Other)
https://openalex.org/W3179769168 (Other)
https://openalex.org/W2529358136 (Other)
https://openalex.org/W2345906595 (Other)
https://openalex.org/W2158266292 (Other)
https://openalex.org/W2139333039 (Other)
https://openalex.org/W2072421452 (Other)
https://openalex.org/W2032355977 (Other)
https://openalex.org/W2000261597 (Other)
https://openalex.org/W1519065618 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
China

References

  • https://openalex.org/W1776477763
  • https://openalex.org/W2026193053
  • https://openalex.org/W2034617929
  • https://openalex.org/W2045777987
  • https://openalex.org/W2053334936
  • https://openalex.org/W2119839982
  • https://openalex.org/W2124529018
  • https://openalex.org/W2126340672
  • https://openalex.org/W2140024548
  • https://openalex.org/W2305595556
  • https://openalex.org/W2336342936
  • https://openalex.org/W2338562906
  • https://openalex.org/W2560448877
  • https://openalex.org/W2596890277
  • https://openalex.org/W2801085490
  • https://openalex.org/W2804058954
  • https://openalex.org/W2895868360
  • https://openalex.org/W2985983139
  • https://openalex.org/W3040251959
  • https://openalex.org/W3198627281
  • https://openalex.org/W3208106240
  • https://openalex.org/W4310942108