Published June 21, 2022
| Version v1
Publication
Open
A cluster randomized trial of delivery of intermittent preventive treatment of malaria in pregnancy at the community level in Malawi
Creators
- 1. Division of Parasitic Diseases and Malaria
- 2. Center for Global Health
- 3. Centers for Disease Control and Prevention
- 4. University of Malawi
- 5. Public Health Institute of Malawi
- 6. U.S. President's Malaria Initiative
- 7. United States Agency for International Development
- 8. Management Sciences for Health
- 9. Ministry of Health
Description
Malaria in pregnancy doubles the risk of low birthweight; up to 11% of all neonatal deaths in sub-Saharan Africa are associated with malaria in pregnancy. To prevent these and other adverse health consequences, the World Health Organization recommends administering intermittent preventive treatment in pregnancy (IPTp) with sulfadoxine-pyrimethamine for all pregnant women at each antenatal care (ANC) visit, starting as early as possible in the second trimester. The target is for countries to administer a minimum of three doses (IPTp3+) to at least 85% of pregnant women.A cluster randomized, controlled trial was conducted to assess the effect of delivery of IPTp by community health workers on the coverage of IPTp3 + and ANC visits in Malawi. Community delivery of IPTp was implemented within two districts in Malawi over a 21-month period, from November 2018 to July 2020. In control sites, IPTp was delivered at health facilities. Representative samples of women who delivered in the prior 12 months were surveyed at baseline (n = 370, December 2017) and endline (n = 687, August 2020). A difference in differences analysis was conducted to assess the change in coverage of IPTp and ANC over time, accounting for clustering at the health facility level.Overall IPTp coverage increased over the study period. At baseline, women received a mean of 2.3 IPTp doses (range 0-5 doses) across both arms, and at endline, women received a mean of 2.8 doses (range 0-9 doses). Despite overall increases, the change in IPTp3 + coverage was not significantly different between intervention and control groups (6.9%, 95% CI: -5.9%, 19.6%). ANC4 + coverage increased significantly in the intervention group compared with the control group, with a difference-in-differences of 25.3% points (95% CI: 1.3%, 49.3%).In order to reduce the burden of malaria in pregnancy, new strategies are needed to improve uptake of effective interventions such as IPTp. While community health workers' delivery of IPTp did not increase uptake in this study, they may be effective in other settings or circumstances. Further research can help identify the health systems characteristics that are conducive to community delivery of IPTp and the operational requirements for effective implementation.ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03376217. Registered December 6, 2017, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03376217 .
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
تضاعف الملاريا أثناء الحمل من خطر انخفاض الوزن عند الولادة ؛ ما يصل إلى 11 ٪ من جميع وفيات حديثي الولادة في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى ترتبط بالملاريا أثناء الحمل. لمنع هذه العواقب الصحية الضارة وغيرها، توصي منظمة الصحة العالمية بإعطاء العلاج الوقائي المتقطع أثناء الحمل (IPTp) مع السلفادوكسين- بيريميثامين لجميع النساء الحوامل في كل زيارة للرعاية السابقة للولادة (ANC)، بدءًا من أقرب وقت ممكن في الثلث الثاني من الحمل. الهدف هو أن تقوم البلدان بإعطاء ما لا يقل عن ثلاث جرعات (IPTp3 +) لما لا يقل عن 85 ٪ من النساء الحوامل. تم إجراء تجربة عنقودية عشوائية ومضبوطة لتقييم تأثير تقديم IPTp من قبل العاملين الصحيين المجتمعيين على تغطية زيارات IPTp3 + و ANC في ملاوي. تم تنفيذ التسليم المجتمعي لـ IPTp داخل مقاطعتين في ملاوي على مدى 21 شهرًا، من نوفمبر 2018 إلى يوليو 2020. في مواقع التحكم، تم تسليم IPTp في المرافق الصحية. تم مسح العينات التمثيلية للنساء اللواتي ولدن في الاثني عشر شهرًا السابقة عند خط الأساس (العدد = 370، ديسمبر 2017) وخط النهاية (العدد = 687، أغسطس 2020). تم إجراء تحليل للاختلافات لتقييم التغيير في تغطية IPTp و ANC بمرور الوقت، مع الأخذ في الاعتبار التجميع على مستوى المنشأة الصحية. زادت تغطية IPTp بشكل عام خلال فترة الدراسة. في الأساس، تلقت النساء متوسط 2.3 جرعة من IPTp (تتراوح من 0 إلى 5 جرعات) عبر كلا الذراعين، وفي النهاية، تلقت النساء متوسط 2.8 جرعة (تتراوح من 0 إلى 9 جرعات). على الرغم من الزيادات الإجمالية، لم يكن التغيير في تغطية IPTp3 + مختلفًا بشكل كبير بين مجموعات التدخل والضبط (6.9 ٪، 95 ٪ CI: -5.9 ٪، 19.6 ٪). زادت تغطية ANC4 + بشكل كبير في مجموعة التدخل مقارنة بالمجموعة الضابطة، مع اختلاف في الاختلافات بنسبة 25.3 ٪ نقطة (95 ٪ CI: 1.3 ٪، 49.3 ٪). من أجل الحد من عبء الملاريا أثناء الحمل، هناك حاجة إلى استراتيجيات جديدة لتحسين استيعاب التدخلات الفعالة مثل IPTp. في حين أن تقديم العاملين في مجال الصحة المجتمعية لـ IPTp لم يؤد إلى زيادة الإقبال في هذه الدراسة، إلا أنها قد تكون فعالة في بيئات أو ظروف أخرى. يمكن أن يساعد المزيد من البحث في تحديد خصائص الأنظمة الصحية التي تؤدي إلى تقديم المجتمع لـ IPTp والمتطلبات التشغيلية للتنفيذ الفعال. معرّف ClinicalTrials.gov: NCT03376217. مسجلة في 6 ديسمبر 2017، https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03376217 .Translated Description (French)
Le paludisme pendant la grossesse double le risque d'insuffisance pondérale à la naissance ; jusqu'à 11 % de tous les décès néonatals en Afrique subsaharienne sont associés au paludisme pendant la grossesse. Pour prévenir ces conséquences et d'autres conséquences néfastes sur la santé, l'Organisation mondiale de la santé recommande d'administrer un traitement préventif intermittent pendant la grossesse (TPIp) avec de la sulfadoxine-pyriméthamine à toutes les femmes enceintes à chaque visite de soins prénatals (PNN), dès que possible au cours du deuxième trimestre. L'objectif est que les pays administrent au moins trois doses (IPTp3 +) à au moins 85 % des femmes enceintes. Un essai contrôlé randomisé en grappes a été mené pour évaluer l'effet de l'administration d'IPTp par les agents de santé communautaires sur la couverture des visites d'IPTp3 + et de soins prénatals au Malawi. La prestation communautaire de TPI a été mise en œuvre dans deux districts du Malawi sur une période de 21 mois, de novembre 2018 à juillet 2020. Dans les sites témoins, le TPIp a été administré dans les établissements de santé. Des échantillons représentatifs de femmes ayant accouché au cours des 12 mois précédents ont été interrogés au départ (n = 370, décembre 2017) et à la fin (n = 687, août 2020). Une analyse des différences a été menée pour évaluer l'évolution de la couverture des TPIp et des CPN au fil du temps, en tenant compte du regroupement au niveau des établissements de santé. La couverture globale des TPIp a augmenté au cours de la période d'étude. Au départ, les femmes ont reçu en moyenne 2,3 doses d'IPTp (plage de 0 à 5 doses) dans les deux bras, et à la fin, les femmes ont reçu en moyenne 2,8 doses (plage de 0 à 9 doses). Malgré les augmentations globales, l'évolution de la couverture IPTp3 + n'était pas significativement différente entre les groupes d'intervention et de contrôle (6,9 %, IC à 95 % : -5,9 %, 19,6 %). La couverture ANC4 + a augmenté de manière significative dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin, avec une différence de 25,3 % (IC à 95 % : 1,3 %, 49,3 %). Afin de réduire le fardeau du paludisme pendant la grossesse, de nouvelles stratégies sont nécessaires pour améliorer l'adoption d'interventions efficaces telles que le TPIp. Bien que la prestation de TPIp par les agents de santé communautaires n'ait pas augmenté l'absorption dans cette étude, elle peut être efficace dans d'autres contextes ou circonstances. Des recherches supplémentaires peuvent aider à identifier les caractéristiques des systèmes de santé qui sont propices à la prestation communautaire du TPIp et les exigences opérationnelles pour une mise en œuvre efficace.ClinicalTrials.gov Identifier : NCT03376217. Enregistré le 6 décembre 2017, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03376217 .Translated Description (Spanish)
La malaria en el embarazo duplica el riesgo de bajo peso al nacer; hasta el 11% de todas las muertes neonatales en África subsahariana están asociadas con la malaria en el embarazo. Para prevenir estas y otras consecuencias adversas para la salud, la Organización Mundial de la Salud recomienda administrar tratamiento preventivo intermitente en el embarazo (IPTP) con sulfadoxina-pirimetamina a todas las mujeres embarazadas en cada visita de atención prenatal (ANC), comenzando lo antes posible en el segundo trimestre. El objetivo es que los países administren un mínimo de tres dosis (IPTp3 +) a al menos el 85% de las mujeres embarazadas. Se realizó un ensayo controlado aleatorizado por grupos para evaluar el efecto de la administración de IPTp por parte de los trabajadores de salud comunitarios en la cobertura de visitas de IPTp3 + y ANC en Malawi. La entrega comunitaria de IPTp se implementó en dos distritos de Malawi durante un período de 21 meses, de noviembre de 2018 a julio de 2020. En los sitios de control, el IPTP se administró en los centros de salud. Se encuestaron muestras representativas de mujeres que dieron a luz en los 12 meses anteriores al inicio (n = 370, diciembre de 2017) y al final (n = 687, agosto de 2020). Se realizó un análisis de diferencias para evaluar el cambio en la cobertura de IPTp y ANC a lo largo del tiempo, teniendo en cuenta la agrupación a nivel de centro de salud. La cobertura general de IPTp aumentó durante el período de estudio. Al inicio del estudio, las mujeres recibieron una media de 2,3 dosis de IPTp (rango 0-5 dosis) en ambos brazos, y al final del estudio, las mujeres recibieron una media de 2,8 dosis (rango 0-9 dosis). A pesar de los aumentos generales, el cambio en la cobertura de IPTp3 + no fue significativamente diferente entre los grupos de intervención y control (6,9%, IC del 95%: -5,9%, 19,6%). La cobertura de ANC4 + aumentó significativamente en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control, con una diferencia en las diferencias de 25,3% puntos (IC 95%: 1,3%, 49,3%). Con el fin de reducir la carga de la malaria en el embarazo, se necesitan nuevas estrategias para mejorar la adopción de intervenciones eficaces como IPTp. Si bien la entrega de IPTp por parte de los trabajadores de salud comunitarios no aumentó la aceptación en este estudio, pueden ser efectivos en otros entornos o circunstancias. La investigación adicional puede ayudar a identificar las características de los sistemas de salud que conducen a la entrega comunitaria de IPTp y los requisitos operativos para una implementación efectiva. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03376217. Registrado el 6 de diciembre de 2017, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03376217 .Files
s12936-022-04216-4.pdf
Files
(1.3 MB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:66dac2c4670410f07ef9a419ff35a100
|
1.3 MB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- تجربة عشوائية عنقودية لتقديم العلاج الوقائي المتقطع للملاريا أثناء الحمل على مستوى المجتمع المحلي في ملاوي
- Translated title (French)
- Un essai randomisé en grappes sur l'administration d'un traitement préventif intermittent du paludisme pendant la grossesse au niveau communautaire au Malawi
- Translated title (Spanish)
- Un ensayo aleatorizado por grupos de entrega de tratamiento preventivo intermitente de la malaria en el embarazo a nivel comunitario en Malawi
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4283204548
- DOI
- 10.1186/s12936-022-04216-4
References
- https://openalex.org/W1564950284
- https://openalex.org/W1973591305
- https://openalex.org/W2066452525
- https://openalex.org/W2067168954
- https://openalex.org/W2099226620
- https://openalex.org/W2124520574
- https://openalex.org/W2137827130
- https://openalex.org/W2148956287
- https://openalex.org/W2160882943
- https://openalex.org/W2591457429
- https://openalex.org/W2755339179
- https://openalex.org/W2759709779
- https://openalex.org/W2806299493
- https://openalex.org/W2916871757
- https://openalex.org/W2917602071
- https://openalex.org/W3033554322
- https://openalex.org/W3047009510
- https://openalex.org/W3088709622
- https://openalex.org/W3106470515