Omega-3 nanoemulgel in prevention of radiation-induced oral mucositis and its associated effect on microbiome: a randomized clinical trial
Creators
- 1. Alexandria University
Description
Oral mucositis (OM) is recognized as one of the most frequent debilitating sequelae encountered by head and neck cancer (HNC) patients treated by radiotherapy. This results in severe mucosal tissue inflammation and oral ulcerations that interfere with patient's nutrition, quality of life (QoL) and survival. Omega-3 (ω-3) polyunsaturated fatty acids (PUFAs) have recently gained special interest in dealing with oral diseases owing to its anti-inflammatory, anti-oxidant and wound healing properties. Thus, this study aims to assess topical Omega-3 nanoemulgel efficacy in prevention of radiation-induced oral mucositis and regulation of oral microbial dysbiosis.Thirty-four head and neck cancer patients planned to receive radiotherapy were randomly allocated into two groups: Group I: conventional preventive treatment and Group II: topical Omega-3 nanoemulgel. Patients were evaluated at baseline, three and six weeks after treatment using the World Health Organization (WHO) grading system for oral mucositis severity, Visual Analogue Scale (VAS) for perceived pain severity, and MD-Anderson Symptom Inventory for Head and Neck cancer (MDASI-HN) for QoL. Oral swabs were collected to assess oral microbiome changes.VAS scores and WHO mucositis grades were significantly lower after six weeks of treatment with topical Omega-3 nanoemulgel when compared to the conventional treatment. The total MDASI score was significantly higher in the control group after three weeks of treatment, and the head and neck subscale differed significantly at both three and six weeks. A significant reduction in Firmicutes/Bacteroidetes ratio was observed after six weeks in the test group indicating less microbial dysbiosis.Topical Omega-3 nanoemulgel demonstrated a beneficial effect in prevention of radiation-induced oral mucositis with a possibility of regulating oral microbial dysbiosis.
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
يتم التعرف على التهاب الغشاء المخاطي الفموي (OM) كواحد من أكثر العواقب الموهنة التي يواجهها مرضى سرطان الرأس والرقبة (HNC) الذين عولجوا بالعلاج الإشعاعي. ويؤدي ذلك إلى التهاب شديد في الأنسجة المخاطية وتقرحات فموية تتداخل مع تغذية المريض ونوعية حياته وبقائه على قيد الحياة. اكتسبت أحماض أوميغا 3 الدهنية المتعددة غير المشبعة (PUFAs) مؤخرًا اهتمامًا خاصًا بالتعامل مع أمراض الفم بسبب خصائصها المضادة للالتهابات ومضادات الأكسدة والتئام الجروح. وبالتالي، تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية أوميغا 3 نانومولجيل الموضعية في الوقاية من التهاب الغشاء المخاطي الفموي الناجم عن الإشعاع وتنظيم dysbiosis الميكروبي الفموي. تم تقسيم أربعة وثلاثين مريضًا بسرطان الرأس والرقبة يخططون لتلقي العلاج الإشعاعي بشكل عشوائي إلى مجموعتين: المجموعة الأولى: العلاج الوقائي التقليدي والمجموعة الثانية: أوميغا 3 نانومولجيل الموضعية. تم تقييم المرضى في الأساس، بعد ثلاثة وستة أسابيع من العلاج باستخدام نظام تصنيف منظمة الصحة العالمية (WHO) لشدة التهاب الغشاء المخاطي الفموي، والمقياس التناظري البصري (VAS) لشدة الألم المتصورة، وجرد أعراض MD - Anderson لسرطان الرأس والرقبة (MDASI - HN) لجودة الحياة. تم جمع مسحات عن طريق الفم لتقييم تغيرات الميكروبيوم الفموي. كانت درجات VAS ودرجات التهاب الغشاء المخاطي لمنظمة الصحة العالمية أقل بكثير بعد ستة أسابيع من العلاج باستخدام أوميغا 3 نانومولجيل الموضعي عند مقارنتها بالعلاج التقليدي. كان إجمالي درجة MDASI أعلى بكثير في المجموعة الضابطة بعد ثلاثة أسابيع من العلاج، واختلف المقياس الفرعي للرأس والرقبة بشكل كبير في كل من ثلاثة وستة أسابيع. لوحظ انخفاض كبير في نسبة الخلايا الدقيقة/البكتيريا بعد ستة أسابيع في مجموعة الاختبار مما يشير إلى انخفاض dysbiosis الميكروبية. أظهر أوميغا 3 نانومولجيل الموضعي تأثيرًا مفيدًا في الوقاية من التهاب الغشاء المخاطي الفموي الناجم عن الإشعاع مع إمكانية تنظيم dysbiosis الميكروبية الفموية.Translated Description (French)
La mucite buccale (OM) est reconnue comme l'une des séquelles débilitantes les plus fréquentes rencontrées par les patients atteints de cancer de la tête et du cou (HNC) traités par radiothérapie. Il en résulte une inflammation sévère des tissus muqueux et des ulcérations buccales qui interfèrent avec la nutrition, la qualité de vie (QdV) et la survie du patient. Les acides gras polyinsaturés oméga-3 (ω-3) (AGPI) ont récemment suscité un intérêt particulier pour le traitement des maladies bucco-dentaires en raison de leurs propriétés anti-inflammatoires, antioxydantes et cicatrisantes. Ainsi, cette étude vise à évaluer l'efficacité du nanoémulgel oméga-3 topique dans la prévention de la mucite buccale induite par les radiations et la régulation de la dysbiose microbienne buccale. Trente-quatre patients atteints de cancer de la tête et du cou prévus pour recevoir une radiothérapie ont été répartis au hasard en deux groupes : Groupe I : traitement préventif conventionnel et Groupe II : nanoémulgel oméga-3 topique. Les patients ont été évalués au départ, trois et six semaines après le traitement en utilisant le système de classement de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour la sévérité de la mucosite buccale, l'échelle visuelle analogique (Eva) pour la sévérité perçue de la douleur et l'inventaire des symptômes MD-Anderson pour le cancer de la tête et du cou (MDASI-HN) pour la QdV. Des écouvillons oraux ont été prélevés pour évaluer les changements du microbiome oral. Les scores vas et les grades de mucite de l'OMS étaient significativement inférieurs après six semaines de traitement par nanoémulgel oméga-3 topique par rapport au traitement conventionnel. Le score MDASI total était significativement plus élevé dans le groupe témoin après trois semaines de traitement, et la sous-échelle de la tête et du cou différait significativement à la fois à trois et à six semaines. Une réduction significative du rapport Firmicutes/Bacteroidetes a été observée après six semaines dans le groupe test indiquant moins de dysbiose microbienne. Le nanoémulgel oméga-3 topique a démontré un effet bénéfique dans la prévention de la mucite buccale induite par les radiations avec une possibilité de régulation de la dysbiose microbienne buccale.Translated Description (Spanish)
La mucositis oral (MO) es reconocida como una de las secuelas debilitantes más frecuentes que encuentran los pacientes con cáncer de cabeza y cuello (CHC) tratados con radioterapia. Esto da como resultado una inflamación grave del tejido mucoso y ulceraciones orales que interfieren con la nutrición, la calidad de vida (CV) y la supervivencia del paciente. Los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) omega-3 (ω-3) han ganado recientemente un interés especial en el tratamiento de enfermedades orales debido a sus propiedades antiinflamatorias, antioxidantes y cicatrizantes. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia tópica del nanoemulsivo Omega-3 en la prevención de la mucositis oral inducida por la radiación y la regulación de la disbiosis microbiana oral. Treinta y cuatro pacientes con cáncer de cabeza y cuello planificados para recibir radioterapia se asignaron aleatoriamente en dos grupos: Grupo I: tratamiento preventivo convencional y Grupo II: nanoemulsivo Omega-3 tópico. Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio, tres y seis semanas después del tratamiento utilizando el sistema de clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la gravedad de la mucositis oral, la Escala Visual Analógica (vas) para la gravedad del dolor percibido y el Inventario de Síntomas MD-Anderson para el cáncer de Cabeza y Cuello (MDASI-HN) para la calidad de vida. Se recolectaron hisopos orales para evaluar los cambios en el microbioma oral. Las puntuaciones de vas y LOS grados de mucositis de la OMS fueron significativamente más bajos después de seis semanas de tratamiento con nanoemulsión tópica de Omega-3 en comparación con el tratamiento convencional. La puntuación MDASI total fue significativamente mayor en el grupo de control después de tres semanas de tratamiento, y la subescala de cabeza y cuello difirió significativamente tanto a las tres como a las seis semanas. Se observó una reducción significativa en la relación Firmicutes/Bacteroidetes después de seis semanas en el grupo de prueba, lo que indica menos disbiosis microbiana. El nanoemulgel Omega-3 tópico demostró un efecto beneficioso en la prevención de la mucositis oral inducida por radiación con la posibilidad de regular la disbiosis microbiana oral.Files
s12903-023-03276-5.pdf
Files
(1.9 MB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:bfc5120b9c9c9269401a696e74ba8282
|
1.9 MB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- أوميغا 3 نانومولجيل في الوقاية من التهاب الغشاء المخاطي الفموي الناجم عن الإشعاع والتأثير المرتبط به على الميكروبيوم: تجربة سريرية عشوائية
- Translated title (French)
- Nanoémulgel oméga-3 dans la prévention de la mucite buccale induite par les radiations et de ses effets associés sur le microbiome : un essai clinique randomisé
- Translated title (Spanish)
- Nanoemulgel de omega-3 en la prevención de la mucositis oral inducida por radiación y su efecto asociado sobre el microbioma: un ensayo clínico aleatorizado
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4386287210
- DOI
- 10.1186/s12903-023-03276-5
References
- https://openalex.org/W1835169267
- https://openalex.org/W1918425272
- https://openalex.org/W1966976587
- https://openalex.org/W1968598018
- https://openalex.org/W1972311094
- https://openalex.org/W1987005678
- https://openalex.org/W1997804858
- https://openalex.org/W1999036382
- https://openalex.org/W2019312082
- https://openalex.org/W2021331799
- https://openalex.org/W2049245713
- https://openalex.org/W2051172784
- https://openalex.org/W2055544117
- https://openalex.org/W2061649555
- https://openalex.org/W2082625714
- https://openalex.org/W2087484885
- https://openalex.org/W2100851898
- https://openalex.org/W2114772172
- https://openalex.org/W2130382626
- https://openalex.org/W2132818606
- https://openalex.org/W2158334747
- https://openalex.org/W2337509055
- https://openalex.org/W2337681348
- https://openalex.org/W2586127268
- https://openalex.org/W2591289030
- https://openalex.org/W2610734285
- https://openalex.org/W2620329934
- https://openalex.org/W2765631041
- https://openalex.org/W2768855358
- https://openalex.org/W2772974937
- https://openalex.org/W2887887881
- https://openalex.org/W2893132270
- https://openalex.org/W2903705978
- https://openalex.org/W2907459873
- https://openalex.org/W2913824539
- https://openalex.org/W2914355897
- https://openalex.org/W2914596787
- https://openalex.org/W2920878089
- https://openalex.org/W2969564663
- https://openalex.org/W2971715378
- https://openalex.org/W2981375681
- https://openalex.org/W2983501965
- https://openalex.org/W2985475261
- https://openalex.org/W2995830422
- https://openalex.org/W2997298059
- https://openalex.org/W3003669247
- https://openalex.org/W3003766586
- https://openalex.org/W3004109749
- https://openalex.org/W3005689456
- https://openalex.org/W3008216313
- https://openalex.org/W3010898426
- https://openalex.org/W3014894824
- https://openalex.org/W3048169818
- https://openalex.org/W3083208302
- https://openalex.org/W3085095837
- https://openalex.org/W3091441527
- https://openalex.org/W3092103778
- https://openalex.org/W3110927398
- https://openalex.org/W3118617789
- https://openalex.org/W3121877525
- https://openalex.org/W3127705000
- https://openalex.org/W3128080146
- https://openalex.org/W3135220855
- https://openalex.org/W3137767420
- https://openalex.org/W3137770224
- https://openalex.org/W3152645255
- https://openalex.org/W3204960709
- https://openalex.org/W3209776523
- https://openalex.org/W3217013168
- https://openalex.org/W3217036207
- https://openalex.org/W384745426
- https://openalex.org/W4210612519
- https://openalex.org/W4221010174
- https://openalex.org/W4224311769
- https://openalex.org/W4224319349
- https://openalex.org/W4225148408
- https://openalex.org/W4225324977
- https://openalex.org/W4281667732
- https://openalex.org/W4285719527
- https://openalex.org/W4286499379
- https://openalex.org/W4292528167
- https://openalex.org/W4294214983
- https://openalex.org/W4309650683
- https://openalex.org/W4311951983
- https://openalex.org/W4313582845
- https://openalex.org/W4315646642
- https://openalex.org/W806158792