Published August 9, 2022 | Version v1
Publication Open

Efficacy of a transdiagnostic guided internet-delivered intervention for emotional, trauma and stress-related disorders in Mexican population: study protocol for a randomized controlled trial

Creators

  • 1. Universidad Nacional Autónoma de México
  • 2. Universidad Autónoma del Estado de México
  • 3. Universidad Autónoma de Ciudad Juárez
  • 4. Sonora Institute of Technology
  • 5. Valencian International University
  • 6. Universidad Autónoma de Baja California
  • 7. Autonomous University of Tlaxcala

Description

Abstract Background Emotional and stress-related disorders show high incidence, prevalence, morbidity, and comorbidity rates in Mexico. In recent decades, research findings indicate that cognitive behavioral interventions, from a disorder-specific perspective, are the effective front-line treatment for anxiety and depression care. However, these treatments are not often used. Reasons include limited access and low availability to effective interventions and comorbidity between mental disorders. Emotional deregulation of negative affectivity has been found to be a mediating factor in addressing emotional disorders from a transdiagnostic perspective, aimed at two or more specific disorders. In addition, technological advancement has created alternatives for psychological assistance, highlighting the possibilities offered by technologies since Internet-supported intervention programs have been empirically tested for effectiveness, efficiency and efficacy and can be key to ensuring access to those who are inaccessible. The aim of the study is to evaluate the efficacy, moderators of clinical change and acceptability of a transdiagnostic guided Internet-delivered intervention versus a transdiagnostic self-guided Internet-delivered intervention for emotional, trauma and stress-related disorders, and waiting list in community sample. Methods A three-armed, parallel group, superiority randomized controlled clinical trial with repeated measurements at four times: pretest, posttest, follow-up at 3, 6 and 12 months. Outcomes assessor, participant, care provider and investigator will be blinded. Participants aged 18 to 70 years will be randomly allocated 1:1:1 to one of three study arms: a) Transdiagnostic guided internet-delivered intervention with synchronous assistance, b) Transdiagnostic self-guided internet-delivered intervention, c) Waiting list group. Based on sample size estimation, a minimum of 207 participants (69 in each intervention group) will be included. Discussion The study could contribute to improving the efficacy of transdiagnostic internet-delivered interventions to promote the dissemination of evidence-based treatments and eventually, to decrease the high prevalence of emotional and trauma-related disorders in the Mexican population. Trial registration ClinicalTrial.gov: NCT05225701 . Registered February 4, 2022.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

نبذة مختصرة تُظهر الاضطرابات العاطفية والاضطرابات المرتبطة بالإجهاد ارتفاعًا في معدلات الإصابة والانتشار والاعتلال والاعتلال المشترك في المكسيك. في العقود الأخيرة، تشير نتائج الأبحاث إلى أن التدخلات السلوكية المعرفية، من منظور محدد للاضطراب، هي العلاج الفعال في الخطوط الأمامية لرعاية القلق والاكتئاب. ومع ذلك، لا يتم استخدام هذه العلاجات في كثير من الأحيان. وتشمل الأسباب محدودية الوصول إلى التدخلات الفعالة وقلة توافرها والاعتلال المشترك بين الاضطرابات العقلية. تم العثور على إلغاء التنظيم العاطفي للعاطفة السلبية ليكون عاملاً وسيطًا في معالجة الاضطرابات العاطفية من منظور تشخيصي، يهدف إلى اثنين أو أكثر من الاضطرابات المحددة. بالإضافة إلى ذلك، أوجد التقدم التكنولوجي بدائل للمساعدة النفسية، مما يسلط الضوء على الإمكانيات التي توفرها التقنيات نظرًا لأن برامج التدخل المدعومة بالإنترنت قد تم اختبارها تجريبيًا من حيث الفعالية والكفاءة والفعالية ويمكن أن تكون أساسية لضمان الوصول إلى أولئك الذين يتعذر الوصول إليهم. الهدف من الدراسة هو تقييم فعالية ومنسقي التغيير السريري وقبول التدخل الموجه عبر الإنترنت عبر التشخيص مقابل التدخل الموجه ذاتيًا عبر الإنترنت عبر التشخيص للاضطرابات العاطفية والصدمات النفسية والاضطرابات المرتبطة بالتوتر، وقائمة الانتظار في عينة المجتمع. الأساليب مجموعة متوازية ثلاثية الأذرع، تجربة سريرية عشوائية متفوقة مع قياسات متكررة في أربع مرات: الاختبار القبلي، الاختبار البعدي، المتابعة في 3 و 6 و 12 شهرًا. سيصاب مقيم النتائج والمشارك ومقدم الرعاية والباحث بالعمى. سيتم تخصيص المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 70 عامًا بشكل عشوائي 1:1:1 لواحد من أذرع الدراسة الثلاثة: أ) التدخل عبر التشخيص الموجه عبر الإنترنت بمساعدة متزامنة، ب) التدخل عبر التشخيص الموجه ذاتيًا عبر الإنترنت، ج) مجموعة قائمة الانتظار. بناءً على تقدير حجم العينة، سيتم تضمين ما لا يقل عن 207 مشاركًا (69 في كل مجموعة تدخل). مناقشة يمكن أن تسهم الدراسة في تحسين فعالية التدخلات التي يتم تقديمها عبر الإنترنت عبر التشخيص لتعزيز نشر العلاجات القائمة على الأدلة، وفي نهاية المطاف، لتقليل الانتشار المرتفع للاضطرابات العاطفية والاضطرابات المرتبطة بالصدمات بين السكان المكسيكيين. التسجيل التجريبي ClinicalTrial.gov: NCT05225701 . مسجلة في 4 فبراير 2022.

Translated Description (French)

Résumé Contexte Les troubles émotionnels et liés au stress présentent des taux élevés d'incidence, de prévalence, de morbidité et de comorbidité au Mexique. Au cours des dernières décennies, les résultats de la recherche indiquent que les interventions cognitivo-comportementales, d'un point de vue spécifique au trouble, sont le traitement de première ligne efficace pour les soins de l'anxiété et de la dépression. Cependant, ces traitements ne sont pas souvent utilisés. Les raisons comprennent un accès limité et une faible disponibilité à des interventions efficaces et la comorbidité entre les troubles mentaux. La dérégulation émotionnelle de l'affectivité négative s'est avérée être un facteur médiateur dans le traitement des troubles émotionnels d'un point de vue transdiagnostique, visant deux troubles spécifiques ou plus. En outre, les progrès technologiques ont créé des alternatives à l'assistance psychologique, soulignant les possibilités offertes par les technologies depuis que les programmes d'intervention soutenus par Internet ont été testés empiriquement en termes d'efficacité, d'efficience et d'efficacité et peuvent être essentiels pour assurer l'accès à ceux qui sont inaccessibles. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité, les modérateurs du changement clinique et l'acceptabilité d'une intervention transdiagnostique guidée par Internet par rapport à une intervention transdiagnostique autoguidée par Internet pour les troubles émotionnels, traumatiques et liés au stress, et la liste d'attente dans l'échantillon communautaire. Méthodes Un essai clinique contrôlé randomisé à trois bras, en groupes parallèles, de supériorité avec des mesures répétées à quatre reprises : pré-test, post-test, suivi à 3, 6 et 12 mois. L'évaluateur des résultats, le participant, le fournisseur de soins et l'investigateur seront aveuglés. Les participants âgés de 18 à 70 ans seront répartis au hasard 1:1:1 dans l'un des trois bras de l'étude : a) Intervention transdiagnostique guidée par Internet avec assistance synchrone, b) Intervention transdiagnostique autoguidée par Internet, c) Groupe de liste d'attente. Sur la base de l'estimation de la taille de l'échantillon, un minimum de 207 participants (69 dans chaque groupe d'intervention) sera inclus. Discussion L'étude pourrait contribuer à améliorer l'efficacité des interventions transdiagnostiques fournies par Internet afin de promouvoir la diffusion de traitements fondés sur des données probantes et, éventuellement, de réduire la forte prévalence des troubles émotionnels et liés aux traumatismes dans la population mexicaine. Enregistrement de l'essai ClinicalTrial.gov : NCT05225701 . Enregistré le 4 février 2022.

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes Los trastornos emocionales y relacionados con el estrés muestran altas tasas de incidencia, prevalencia, morbilidad y comorbilidad en México. En las últimas décadas, los hallazgos de la investigación indican que las intervenciones cognitivo-conductuales, desde una perspectiva específica del trastorno, son el tratamiento efectivo de primera línea para la atención de la ansiedad y la depresión. Sin embargo, estos tratamientos no se utilizan a menudo. Las razones incluyen el acceso limitado y la baja disponibilidad de intervenciones efectivas y la comorbilidad entre los trastornos mentales. Se ha encontrado que la desregulación emocional de la afectividad negativa es un factor mediador en el tratamiento de los trastornos emocionales desde una perspectiva transdiagnóstica, dirigida a dos o más trastornos específicos. Además, el avance tecnológico ha creado alternativas para la asistencia psicológica, destacando las posibilidades que ofrecen las tecnologías, ya que los programas de intervención respaldados por Internet han sido probados empíricamente en cuanto a efectividad, eficiencia y efectividad y pueden ser clave para garantizar el acceso a aquellos que son inaccesibles. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia, los moderadores del cambio clínico y la aceptabilidad de una intervención transdiagnóstica guiada por Internet frente a una intervención transdiagnóstica autoguiada por Internet para trastornos emocionales, traumáticos y relacionados con el estrés, y la lista de espera en la muestra comunitaria. Métodos Un ensayo clínico controlado aleatorizado de superioridad, de grupos paralelos, de tres brazos, con mediciones repetidas en cuatro momentos: antes de la prueba, después de la prueba, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses. El evaluador de resultados, el participante, el proveedor de atención y el investigador quedarán ciegos. Los participantes de 18 a 70 años serán asignados aleatoriamente 1: 1:1 a uno de los tres grupos del estudio: a) Intervención guiada transdiagnóstica por Internet con asistencia sincrónica, b) Intervención autoguiada transdiagnóstica por Internet, c) Grupo de lista de espera. Con base en la estimación del tamaño de la muestra, se incluirá un mínimo de 207 participantes (69 en cada grupo de intervención). Discusión El estudio podría contribuir a mejorar la eficacia de las intervenciones transdiagnósticas administradas por Internet para promover la difusión de tratamientos basados en la evidencia y, finalmente, para disminuir la alta prevalencia de trastornos emocionales y relacionados con el trauma en la población mexicana. Registro del ensayo ClinicalTrial.gov: NCT05225701 . Registrado el 4 de febrero de 2022.

Files

s12888-022-04132-6.pdf

Files (1.7 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:914e8e996e25c36bdea0e70e2f817b95
1.7 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
فعالية التدخل الموجه عبر التشخيص عبر الإنترنت للاضطرابات العاطفية والصدمات النفسية والاضطرابات المرتبطة بالتوتر لدى السكان المكسيكيين: بروتوكول الدراسة لتجربة عشوائية مضبوطة
Translated title (French)
Efficacité d'une intervention transdiagnostique guidée par Internet pour les troubles émotionnels, traumatiques et liés au stress dans la population mexicaine : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
Translated title (Spanish)
Eficacia de una intervención transdiagnóstica guiada por Internet para trastornos emocionales, traumáticos y relacionados con el estrés en la población mexicana: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4291018993
DOI
10.1186/s12888-022-04132-6

Is supplement to
https://openalex.org/W3179965273 (Other)
https://openalex.org/W3139914494 (Other)
https://openalex.org/W2373885168 (Other)
https://openalex.org/W2362391294 (Other)
https://openalex.org/W2355769538 (Other)
https://openalex.org/W2249205900 (Other)
https://openalex.org/W2151333571 (Other)
https://openalex.org/W2112436308 (Other)
https://openalex.org/W1980112510 (Other)
https://openalex.org/W1556819926 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Mexico

References

  • https://openalex.org/W1964426946
  • https://openalex.org/W2002817157
  • https://openalex.org/W2022914903
  • https://openalex.org/W2029057559
  • https://openalex.org/W2032541700
  • https://openalex.org/W2039200212
  • https://openalex.org/W2039588780
  • https://openalex.org/W2041584140
  • https://openalex.org/W2043406220
  • https://openalex.org/W2053011811
  • https://openalex.org/W2056505484
  • https://openalex.org/W2057628070
  • https://openalex.org/W2058590323
  • https://openalex.org/W2066807621
  • https://openalex.org/W2072833030
  • https://openalex.org/W2087484885
  • https://openalex.org/W2098082628
  • https://openalex.org/W2109175771
  • https://openalex.org/W2112336497
  • https://openalex.org/W2133249179
  • https://openalex.org/W2148916146
  • https://openalex.org/W2158979275
  • https://openalex.org/W2166023752
  • https://openalex.org/W2205294888
  • https://openalex.org/W2225519255
  • https://openalex.org/W2298366945
  • https://openalex.org/W2308762227
  • https://openalex.org/W2314347555
  • https://openalex.org/W2345502178
  • https://openalex.org/W2385404460
  • https://openalex.org/W2517358895
  • https://openalex.org/W2549705997
  • https://openalex.org/W2602064865
  • https://openalex.org/W2606432536
  • https://openalex.org/W2790666292
  • https://openalex.org/W2805106306
  • https://openalex.org/W2925864005
  • https://openalex.org/W2992496446
  • https://openalex.org/W3002293648
  • https://openalex.org/W3043868126
  • https://openalex.org/W3085610539
  • https://openalex.org/W3195101051
  • https://openalex.org/W4200176982
  • https://openalex.org/W4200531037
  • https://openalex.org/W4210291777
  • https://openalex.org/W4230263701
  • https://openalex.org/W4233811382
  • https://openalex.org/W4235772248
  • https://openalex.org/W4247903468
  • https://openalex.org/W806189096