Published November 22, 2017 | Version v1
Publication Open

Detection of HBsAg mutants in the blood donor population of Pakistan

Creators

  • 1. International Islamic University, Islamabad
  • 2. Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Institute of Science and Technology
  • 3. Government of Pakistan
  • 4. King Saud University

Description

Infection with the Hepatitis B virus (HBV) continues to be one of the leading healthcare issues in Pakistan, affecting over 6 million people. The existence of HBsAg mutants is well documented in many countries. In Pakistan, HBV screening in the majority of the blood banks is performed by Rapid Detection Devices or ELISA tests. These tests are designed to detect HBsAg, but may not detect the mutant HBsAg. Failure to detect the HBsAg mutant may result in the transmission of HBV infection from donor to recipient. Hence, there is a need to identify a HBsAg assay which can detect mutants in a country where simple and conventional HBsAg assays with varying sensitivity and specificity are used to detect HBV infections.Three routinely used diagnostic tests (Rapid Detection Devices, ELISA and CLIA) for HBsAg were compared with the LIAISON® XL Murex HBsAg Quant Assay to determine the prevalence of HBV mutants in the Pakistani blood donor population. The samples of blood donors from different cities of Pakistan were collected. The testing was performed using SD Bioline rapid assay (n = 1500), ELISA (n = 1500), and Abbott ARCHITECT®CLIA system (n = 1500) at the centers where the donations were collected. All samples (n = 4500) were re-tested for comparative analysis on the LIAISON® XL Murex HBsAg Quant assay (DiaSorin S.p.A.). PCR testing was performed as a gold standard on all discordant samples.119/4500 (2.64%) of the samples were positive for antibodies against HBsAg. The sensitivity of SD Bioline Rapid, GB HBsAg ELISA, Abbott ARCHITECT® and LIAISON® XL Murex HBsAg Quant assay was 17.24%, 43.75%, 90.91%and 100% respectively. The specificity of SD Bioline Rapid, GB HBsAg ELISA, Abbott ARCHITECT® and LIAISON® XL Murex HBsAg Quant Assay was 98.82%, 99.59%, 100% and 100%, respectively.LIAISON® XL Murex HBsAg Quant assay is a highly sensitive, specific and accurate screening assay for detecting wild type as well as mutant HBsAg.

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Translated Description (Arabic)

لا تزال العدوى بفيروس التهاب الكبد B (HBV) واحدة من قضايا الرعاية الصحية الرئيسية في باكستان، حيث تؤثر على أكثر من 6 ملايين شخص. وجود طفرات HBsAg موثق جيدًا في العديد من البلدان. في باكستان، يتم إجراء فحص التهاب الكبد B في غالبية بنوك الدم عن طريق أجهزة الكشف السريع أو اختبارات ELISA. تم تصميم هذه الاختبارات للكشف عن HBsAg، ولكنها قد لا تكشف عن HBsAg المتحول. قد يؤدي الفشل في اكتشاف طفرة HBsAg إلى انتقال عدوى HBV من المتبرع إلى المتلقي. وبالتالي، هناك حاجة لتحديد اختبار HBsAg الذي يمكن أن يكشف عن الطفرات في بلد يتم فيه استخدام اختبارات HBsAg البسيطة والتقليدية بحساسية ونوعية متفاوتة للكشف عن عدوى HBV. تمت مقارنة ثلاثة اختبارات تشخيصية تستخدم بشكل روتيني (أجهزة الكشف السريع، إليسا و CLIA) لـ HBsAg مع اختبار LIANCH ® XL Murex HBsAg Quant لتحديد مدى انتشار طفرات HBV في السكان الباكستانيين المتبرعين بالدم. تم جمع عينات من المتبرعين بالدم من مدن مختلفة في باكستان. تم إجراء الاختبار باستخدام الفحص السريع SD Bioline (n = 1500)، ELISA (n = 1500)، ونظام Abbott ARCHITECT®CLIA (n = 1500) في المراكز التي تم فيها جمع التبرعات. تمت إعادة اختبار جميع العينات (العدد = 4500) للتحليل المقارن على اختبار LIANCH ® XL Murex HBsAg Quant (DiaSorin S.p.A.). تم إجراء اختبار PCR كمعيار ذهبي على جميع العينات المتعارضة samples.119/4500 (2.64 ٪) كانت إيجابية للأجسام المضادة ضد HBsAg. كانت حساسية SD Bioline Rapid و GB HBsAg ELISA و Abbott ARCHITECT® و Liaison® XL Murex HBsAg Quant assay 17.24 ٪ و 43.75 ٪ و 90.91 ٪ و 100 ٪ على التوالي. كانت خصوصية SD Bioline Rapid و GB HBsAg ELISA و Abbott ARCHITECT® و Liaison® XL Murex HBsAg Quant Assay هي 98.82 ٪ و 99.59 ٪ و 100 ٪ و 100 ٪ على التوالي. LIAISON ® XL Murex HBsAg Quant assay هو اختبار فحص حساس للغاية ومحدد ودقيق للكشف عن النوع البري وكذلك المتحور HBsAg.

Translated Description (French)

L'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) continue d'être l'un des principaux problèmes de santé au Pakistan, touchant plus de 6 millions de personnes. L'existence de mutants HBsAg est bien documentée dans de nombreux pays. Au Pakistan, le dépistage du VHB dans la majorité des banques de sang est effectué par des dispositifs de détection rapide ou des tests ELISA. Ces tests sont conçus pour détecter l'AgHBs, mais peuvent ne pas détecter l'AgHBs mutant. L'absence de détection du mutant HBsAg peut entraîner la transmission de l'infection par le VHB du donneur au receveur. Par conséquent, il est nécessaire d'identifier un test HBsAg capable de détecter les mutants dans un pays où des tests HBsAg simples et conventionnels avec une sensibilité et une spécificité variables sont utilisés pour détecter les infections par le VHB. Trois tests diagnostiques couramment utilisés (dispositifs de détection rapide, ELISA et CLIA) pour HBsAg ont été comparés au test Quant de LIAISON® XL Murex HBsAg pour déterminer la prévalence des mutants du VHB dans la population de donneurs de sang pakistanais. Les échantillons de donneurs de sang de différentes villes du Pakistan ont été collectés. Le test a été effectué en utilisant le test rapide SD Bioline (n = 1500), ELISA (n = 1500) et le système Abbott ARCHITECT®CLIA (n = 1500) dans les centres où les dons ont été collectés. Tous les échantillons (n = 4500) ont été re-testés pour analyse comparative sur le test LIAISON® XL Murex HBsAg Quant (DiaSorin S.p.A.). Le test PCR a été effectué comme étalon-or sur tous les échantillons discordants samples.119/4500 (2,64 %) étaient positifs pour les anticorps contre l'AgHBs. La sensibilité du test SD Bioline Rapid, GB HBsAg ELISA, Abbott ARCHITECT® et LIAISON® XL Murex HBsAg Quant était de 17,24 %, 43,75 %, 90,91 % et 100 % respectivement. La spécificité du test SD Bioline Rapid, GB HBsAg ELISA, Abbott ARCHITECT® et LIAISON® XL Murex HBsAg Quant Assay était de 98,82 %, 99,59 %, 100 % et 100 %, respectivement. Le test LIAISON ® XL Murex HBsAg Quant est un test de dépistage très sensible, spécifique et précis pour détecter l'HBsAg de type sauvage ainsi que l'HBsAg mutant.

Translated Description (Spanish)

La infección por el virus de la hepatitis B (VHB) sigue siendo uno de los principales problemas de salud en Pakistán, afectando a más de 6 millones de personas. La existencia de mutantes de HBsAg está bien documentada en muchos países. En Pakistán, la detección del VHB en la mayoría de los bancos de sangre se realiza mediante dispositivos de detección rápida o pruebas ELISA. Estas pruebas están diseñadas para detectar HBsAg, pero pueden no detectar el HBsAg mutante. La falta de detección del mutante HBsAg puede resultar en la transmisión de la infección por VHB del donante al receptor. Por lo tanto, existe la necesidad de identificar un ensayo de HBsAg que pueda detectar mutantes en un país donde se utilizan ensayos de HBsAg simples y convencionales con sensibilidad y especificidad variables para detectar infecciones por VHB. Se compararon tres pruebas de diagnóstico de uso rutinario (Dispositivos de detección rápida, ELISA y CLIA) para HBsAg con el ensayo cuantitativo de HBsAg LIAISON® XL Murex para determinar la prevalencia de mutantes de VHB en la población de donantes de sangre paquistaníes. Se recogieron muestras de donantes de sangre de diferentes ciudades de Pakistán. La prueba se realizó utilizando el ensayo rápido SD Bioline (n = 1500), ELISA (n = 1500) y el sistema Abbott ARCHITECT®CLIA (n = 1500) en los centros donde se recogieron las donaciones. Todas las muestras (n = 4500) se volvieron a analizar para el análisis comparativo en el ensayo LIAISON® XL Murex HBsAg Quant (DiaSorin S.p.A.). La prueba de PCR se realizó como un estándar de oro en todas las samples.119/4500 discordantes (2.64%) de las muestras fueron positivas para anticuerpos contra HBsAg. La sensibilidad del ensayo cuantitativo SD Bioline Rapid, GB HBsAg ELISA, Abbott ARCHITECT® y LIAISON® XL Murex HBsAg fue del 17,24%, 43,75%, 90,91% y 100%, respectivamente. La especificidad de SD Bioline Rapid, GB HBsAg ELISA, Abbott ARCHITECT® y LIAISON® XL Murex HBsAg Quant Assay fue del 98.82%, 99.59%, 100% y 100%, respectivamente. El ensayo LIAISON ® XL Murex HBsAg Quant es un ensayo de detección altamente sensible, específico y preciso para detectar HBsAg de tipo silvestre y mutante.

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Translated title (Arabic)
الكشف عن طفرات HBsAg في السكان المتبرعين بالدم في باكستان
Translated title (French)
Détection de mutants HBsAg dans la population de donneurs de sang du Pakistan
Translated title (Spanish)
Detección de mutantes de HBsAg en la población de donantes de sangre de Pakistán

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2770060744
DOI
10.1371/journal.pone.0188066

Is supplement to
https://openalex.org/W3140231812 (Other)
https://openalex.org/W2225909803 (Other)
https://openalex.org/W2191973668 (Other)
https://openalex.org/W2170218082 (Other)
https://openalex.org/W2126348795 (Other)
https://openalex.org/W2019550581 (Other)
https://openalex.org/W2006079246 (Other)
https://openalex.org/W1979784258 (Other)
https://openalex.org/W1506797373 (Other)
https://openalex.org/W1494523999 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Pakistan

References

  • https://openalex.org/W1541239570
  • https://openalex.org/W1682756521
  • https://openalex.org/W1902238342
  • https://openalex.org/W1989327505
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  • https://openalex.org/W2031649013
  • https://openalex.org/W2032284361
  • https://openalex.org/W2042392069
  • https://openalex.org/W2043719836
  • https://openalex.org/W2049787790
  • https://openalex.org/W2051950184
  • https://openalex.org/W205221921
  • https://openalex.org/W2059571935
  • https://openalex.org/W2061348447
  • https://openalex.org/W2064046205
  • https://openalex.org/W2067722933
  • https://openalex.org/W2075966367
  • https://openalex.org/W2083084779
  • https://openalex.org/W2135606544
  • https://openalex.org/W2153422938
  • https://openalex.org/W2157870387
  • https://openalex.org/W2165287314
  • https://openalex.org/W2167679466
  • https://openalex.org/W2186998820
  • https://openalex.org/W2187861182
  • https://openalex.org/W2395564105
  • https://openalex.org/W2412719317
  • https://openalex.org/W2424389288
  • https://openalex.org/W4285719527