Published January 28, 2020 | Version v1
Publication Metadata-only

Performance of PfHRP2 and PfPLDH Rapid Diagnostics Test for Diagnosis of Plasmodium falciparum in Assosa Zone, Northwest Ethiopia

Creators

  • 1. Addis Ababa University
  • 2. University of North Carolina at Charlotte

Description

Abstract Background Malaria is a life-threatening infectious disease particularly due to Plasmodium falciparum (P.falciparum ). Plasmodium falciparum Histidine-Rich Protein 2 (PfHRP-2) and Plasmodium falciparum specific Lactate Dehydrogenase (PfPLDH) based rapid diagnostic test are commonly used for malaria diagnosis in malaria endemic countries where microscopic examination is scarce. However, there is limited information on the performance of malaria RDT in rural and semi urban area of Assosa zone, Northwest Ethiopia. Thus, the aim of this study is to determine the performance of PfHRP2 and PfPLDH RDT for diagnosis of falciparum malaria against microscopy as reference method. Methods Health-facility based cross-sectional study design was conducted in Assosa zone, Northwest Ethiopia from November to December 2018. A total of four hundred and six malaria-suspected participants attending Bambasi, Sherkole, Kurmuk and Assosa health-centers were tested. Finger-prick blood samples were collected for microscopy blood film preparation, RDTs and molecular diagnosis. Statistical analyses were performed using SPSS version 20. Results Of the total study participants, 26.4% (107/406) were microscope confirmed P. falciparum positive. Using PfHRP2 and PfPLDH RDT, 30.3% (123/406) and 24.1% (98/406) were positive for P. falciparum , respectively. The sensitivity of PfHRP2 and PfPLDH was 96% and 89%, respectively, against microscope. The corresponding specificity rates of PfHRP2 and PfPLDH were 93% and 99%, respectively. Similarly, positive predictive value (PPV) and negative predictive value of PfHRP2 and PfPLDH RDT were 84%, 97%, 99% and 96%, respectively. There was an agreement between RDTs (PfPLDH and PfHRP2) and reference microscopy method with a kappa value of 0.86 and 0.90, respectively. Compared to qPCR, the specificity of PfHRP2 (93%) and PfPLDH RDT (98%) were high, though the respective sensitivity of PfHRP2(77%) and PfPLDH RDT(70%) were low. Conclusion PfHRP2 and PfPLDH showed reasonable agreement in detecting P. falciparum infections. Hence, currently used national malaria RDT kit can be continue to be used in certain malaria endemic areas in Ethiopia. However, Continuous monitoring the performance of PfHRP-2 RDT associated with false negative results is important to consider an alternative malaria RDT like PfPLDH RDT to support control and elimination of malaria in Ethiopia

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الملاريا هي مرض معد يهدد الحياة خاصة بسبب المتصورة المنجلية (P.falciparum ). يستخدم الاختبار التشخيصي السريع القائم على البلازمود المنجلي للبروتين الغني بالهيستيدين 2 (PfHRP -2) والاختبار التشخيصي السريع القائم على البلازمود المنجلي لللاكتات (PfPLDH) بشكل شائع لتشخيص الملاريا في البلدان الموبوءة بالملاريا حيث يكون الفحص المجهري نادرًا. ومع ذلك، هناك معلومات محدودة عن أداء العلاج الإشعاعي للملاريا في المناطق الريفية وشبه الحضرية في منطقة أسوسا، شمال غرب إثيوبيا. وبالتالي، فإن الهدف من هذه الدراسة هو تحديد أداء PfHRP2 و PfPLDH RDT لتشخيص الملاريا المنجلية ضد الفحص المجهري كطريقة مرجعية. تم إجراء تصميم دراسة مستعرضة قائمة على المرافق الصحية في منطقة أسوسا، شمال غرب إثيوبيا في الفترة من نوفمبر إلى ديسمبر 2018. تم اختبار ما مجموعه أربعمائة وستة مشاركين يشتبه في إصابتهم بالملاريا يحضرون المراكز الصحية في بامباسي وشيركول والكرموك وأسوسا. تم جمع عينات دم وخز الإصبع لإعداد فيلم الدم المجهري، واختبارات التشخيص الإشعاعي والتشخيص الجزيئي. تم إجراء التحليلات الإحصائية باستخدام SPSS الإصدار 20. النتائج من إجمالي المشاركين في الدراسة، كان 26.4 ٪ (107/406) بالمجهر مؤكدًا أن المتصورة المنجلية إيجابية. باستخدام PfHRP2 و PfPLDH RDT، كانت نسبة 30.3 ٪ (123/406) و 24.1 ٪ (98/406) إيجابية لـ P. falciparum ، على التوالي. كانت حساسية PfHRP2 و PfPLDH 96 ٪ و 89 ٪، على التوالي، ضد المجهر. كانت معدلات الخصوصية المقابلة لـ PfHRP2 و PfPLDH 93 ٪ و 99 ٪ على التوالي. وبالمثل، كانت القيمة التنبؤية الإيجابية (PPV) والقيمة التنبؤية السلبية لـ PfHRP2 و PfPLDH RDT 84 ٪ و 97 ٪ و 99 ٪ و 96 ٪ على التوالي. كان هناك اتفاق بين RDTs (PfPLDH و PfHRP2) وطريقة الفحص المجهري المرجعي بقيمة كابا 0.86 و 0.90، على التوالي. بالمقارنة مع QPCR، كانت خصوصية PfHRP2 (93 ٪) و PfPLDH RDT (98 ٪) عالية، على الرغم من أن حساسية كل من PfHRP2(77 ٪) و PfPLDH RDT(70 ٪) كانت منخفضة. أظهر الاستنتاج PfHRP2 و PfPLDH اتفاقًا معقولًا في الكشف عن عدوى المتصورة المنجلية. وبالتالي، يمكن الاستمرار في استخدام مجموعة أدوات العلاج الإشعاعي للملاريا الوطنية المستخدمة حاليًا في بعض المناطق الموبوءة بالملاريا في إثيوبيا. ومع ذلك، فإن المراقبة المستمرة لأداء PfHRP -2 RDT المرتبط بالنتائج السلبية الخاطئة أمر مهم للنظر في RDT بديل للملاريا مثل PfPLDH RDT لدعم مكافحة الملاريا والقضاء عليها في إثيوبيا

Translated Description (French)

Résumé Contexte Le paludisme est une maladie infectieuse potentiellement mortelle, en particulier due à Plasmodium falciparum (P.falciparum ). Le test de diagnostic rapide basé sur la protéine 2 riche en histidine de Plasmodium falciparum (PfHRP-2) et la lactate déshydrogénase spécifique de Plasmodium falciparum (PfPLDH) est couramment utilisé pour le diagnostic du paludisme dans les pays endémiques où l'examen microscopique est rare. Cependant, il existe peu d'informations sur la performance du TDR contre le paludisme dans les zones rurales et semi-urbaines de la zone d'Assosa, dans le nord-ouest de l'Éthiopie. Ainsi, l'objectif de cette étude est de déterminer la performance des TDR PfHRP2 et PfPLDH pour le diagnostic du paludisme à falciparum par rapport à la microscopie comme méthode de référence. Méthodes La conception de l'étude transversale basée sur les établissements de santé a été menée dans la zone d'Assosa, dans le nord-ouest de l'Éthiopie, de novembre à décembre 2018. Au total, quatre cent six participants suspectés de paludisme dans les centres de santé de Bambasi, Sherkole, Kurmuk et Assosa ont été testés. Des échantillons de sang prélevés par piqûre de doigt ont été prélevés pour la préparation du film sanguin en microscopie, les TDR et le diagnostic moléculaire. Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de la version 20 du SPSS. Résultats Sur l'ensemble des participants à l'étude, 26,4 % (107/406) étaient positifs à P. falciparum confirmé au microscope. En utilisant PfHRP2 et PfPLDH RDT, 30,3% (123/406) et 24,1% (98/406) étaient positifs pour P. falciparum , respectivement. La sensibilité de PfHRP2 et PfPLDH était de 96 % et 89 %, respectivement, contre le microscope. Les taux de spécificité correspondants de PfHRP2 et PfPLDH étaient de 93% et 99%, respectivement. De même, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative de PfHRP2 et de PfPLDH RDT étaient respectivement de 84 %, 97 %, 99 % et 96 %. Il y avait un accord entre les TDR (PfPLDH et PfHRP2) et la méthode de microscopie de référence avec une valeur kappa de 0,86 et 0,90, respectivement. Par rapport à la qPCR, la spécificité de PfHRP2 (93 %) et de PfPLDH RDT (98 %) était élevée, bien que la sensibilité respective de PfHRP2(77 %) et de PfPLDH RDT(70 %) soit faible. Conclusion PfHRP2 et PfPLDH ont montré un accord raisonnable dans la détection des infections à P. falciparum. Par conséquent, le kit national de TDR contre le paludisme actuellement utilisé peut continuer à être utilisé dans certaines zones d'endémie palustre en Éthiopie. Cependant, le suivi continu de la performance du TDR PfHRP-2 associé à des résultats faussement négatifs est important pour envisager un TDR antipaludique alternatif comme le TDR PfPLDH pour soutenir le contrôle et l'élimination du paludisme en Éthiopie

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes La malaria es una enfermedad infecciosa potencialmente mortal, particularmente debido a Plasmodium falciparum (P.falciparum ). La prueba de diagnóstico rápido basada en la proteína 2 rica en histidina de Plasmodium falciparum (PfHRP-2) y la lactato deshidrogenasa específica de Plasmodium falciparum (PfPLDH) se utilizan comúnmente para el diagnóstico de malaria en países endémicos de malaria donde el examen microscópico es escaso. Sin embargo, existe información limitada sobre el rendimiento de la RDT de malaria en zonas rurales y semiurbanas de la zona de Assosa, noroeste de Etiopía. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el rendimiento de PfHRP2 y PfPLDH RDT para el diagnóstico de malaria falciparum contra microscopía como método de referencia. Métodos El diseño del estudio transversal basado en el centro de salud se realizó en la zona de Assosa, noroeste de Etiopía, de noviembre a diciembre de 2018. Se evaluó a un total de cuatrocientos seis participantes sospechosos de malaria que asistían a los centros de salud de Bambasi, Sherkole, Kurmuk y Assosa. Se recolectaron muestras de sangre con punción digital para la preparación de películas de sangre al microscopio, RDT y diagnóstico molecular. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando SPSS versión 20. Resultados Del total de participantes del estudio, el 26.4% (107/406) fueron positivos para P. falciparum confirmados al microscopio. Usando PfHRP2 y PfPLDH RDT, el 30.3% (123/406) y el 24.1% (98/406) fueron positivos para P. falciparum , respectivamente. La sensibilidad de PfHRP2 y PfPLDH fue del 96% y 89%, respectivamente, frente al microscopio. Las tasas de especificidad correspondientes de PfHRP2 y PfPLDH fueron del 93% y 99%, respectivamente. De manera similar, el valor predictivo positivo (PPV) y el valor predictivo negativo de PfHRP2 y PfPLDH RDT fueron 84%, 97%, 99% y 96%, respectivamente. Hubo un acuerdo entre los RDT (PfPLDH y PfHRP2) y el método de microscopía de referencia con un valor kappa de 0,86 y 0,90, respectivamente. En comparación con la qPCR, la especificidad de PfHRP2 (93%) y PfPLDH RDT (98%) fue alta, aunque la sensibilidad respectiva de PfHRP2(77%) y PfPLDH RDT(70%) fue baja. Conclusión PfHRP2 y PfPLDH mostraron un acuerdo razonable en la detección de infecciones por P. falciparum. Por lo tanto, el kit nacional de RDT contra la malaria utilizado actualmente se puede seguir utilizando en ciertas áreas endémicas de malaria en Etiopía. Sin embargo, el monitoreo continuo del rendimiento de la RDT de PfHRP-2 asociada con resultados falsos negativos es importante para considerar una RDT de malaria alternativa como la RDT de PfPLDH para apoyar el control y la eliminación de la malaria en Etiopía

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
أداء اختبار التشخيص السريع PfHRP2 و PfPLDH لتشخيص المتصورة المنجلية في منطقة أسوسا، شمال غرب إثيوبيا
Translated title (French)
Réalisation du test de diagnostic rapide PfHRP2 et PfPLDH pour le diagnostic de Plasmodium falciparum dans la zone d'Assosa, au nord-ouest de l'Éthiopie
Translated title (Spanish)
Rendimiento de la prueba de diagnóstico rápido PfHRP2 y PfPLDH para el diagnóstico de Plasmodium falciparum en la zona de Assosa, noroeste de Etiopía

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3132678408
DOI
10.21203/rs.2.21977/v1

Is supplement to
https://openalex.org/W2899155327 (Other)
https://openalex.org/W2751658562 (Other)
https://openalex.org/W2337604058 (Other)
https://openalex.org/W2311803563 (Other)
https://openalex.org/W2245396768 (Other)
https://openalex.org/W2148354138 (Other)
https://openalex.org/W2140384918 (Other)
https://openalex.org/W2100043511 (Other)
https://openalex.org/W2045789442 (Other)
https://openalex.org/W1985419204 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Ethiopia