Published September 15, 2014 | Version v1
Publication Open

Validated High Performance Liquid Chromatography Method for Analysis of Cefadroxil Monohydrate in Human Plasma

Creators

  • 1. Dow University of Health Sciences
  • 2. University of Karachi

Description

Purpose: To develop a simple, rapid and sensitive high performance liquid chromatography (HPLC) method for the determination of cefadroxil monohydrate in human plasma.Methods: Schimadzu HPLC with LC solution software was used with Waters Spherisorb, C18 (5 μm, 150mm × 4.5mm) column. The mobile phase was sodium dihydrogen phosphate buffer pH 4.0 and methanol in a ratio of 96:4. Flow rate was 1.5 ml/min and injection volume was 100 μl. Peak response was detected at 260 nm.Results: System suitability results revealed that the coefficient of variation (CV) for retention time, peak response, tailing factor and resolution of six replicate injections was < 3 %. The method was selective to determine cefadroxil in plasma because there was no peak interference of plasma with cefadroxil at its retention time (7.792 min). Linearity was in the range of 0.5 - 30 μg/ml with slope and intercept of 41694.53 and 22614.87, respectively (R2 = 0.9953). Limit of detection (LOD) and lower limit of quantification (LLOQ) of the method were 0.03 and 0.06 μg/ml, respectively. Absolute recovery of cefadroxil from plasma was in the range 71 - 90.4 %, while inter-day and intra-day analysis showed satisfactory precision and accuracy; thus, the method was reproducible with the range of CV, i.e., 0.35 - 4.01 and 1.88 - 7.9 % for interday and intraday precision, respectively.Conclusion: The developed method being simple, rapid, reproducible can be suitably employed in pharmacokinetic and bioequivalence studies of cefadroxil monohydrate.Keywords: Validation, Cefadroxil monohydrate, Human plasma, Pharmacokinetics Bioequivalence

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الغرض: تطوير طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء بسيطة وسريعة وحساسة (HPLC) لتحديد أحادي الهيدرات سيفادروكسيل في البلازما البشرية .الطرق: تم استخدام Schimadzu HPLC مع برنامج محلول LC مع عمود Waters Spherisorb، C18 (5 ميكرومتر، 150 مم × 4.5 مم). كان الطور المتنقل عبارة عن محلول صوديوم ثنائي هيدروجين فوسفات منظم الأس الهيدروجيني 4.0 والميثانول بنسبة 96:4. كان معدل التدفق 1.5 مل/دقيقة وكان حجم الحقن 100 ميكرولتر. تم اكتشاف استجابة الذروة عند 260 نانومتر. النتائج: كشفت نتائج ملاءمة النظام أن معامل التباين (CV) لوقت الاحتفاظ، واستجابة الذروة، وعامل المخلفات، ودقة ستة حقن مكررة كان أقل من 3 ٪. كانت الطريقة انتقائية لتحديد سيفادروكسيل في البلازما لأنه لم يكن هناك تداخل ذروة البلازما مع سيفادروكسيل في وقت احتجازه (7.792 دقيقة). كانت الخطية في حدود 0.5 - 30 ميكروغرام/مل مع ميل واعتراض 41694.53 و 22614.87 على التوالي (R2 = 0.9953). كان حد الكشف (LOD) والحد الأدنى للقياس الكمي (LLOQ) للطريقة 0.03 و 0.06 ميكروغرام/مل، على التوالي. كان الاسترداد المطلق للسيفادروكسيل من البلازما في النطاق 71 - 90.4 ٪، في حين أظهر التحليل بين اليوم وداخل اليوم دقة ودقة مرضية ؛ وبالتالي، كانت الطريقة قابلة للتكرار مع نطاق CV، أي 0.35 - 4.01 و 1.88 - 7.9 ٪ للدقة بين اليوم وداخل اليوم، على التوالي. الخاتمة: يمكن استخدام الطريقة المطورة التي تكون بسيطة وسريعة وقابلة للتكرار بشكل مناسب في دراسات الحرائك الدوائية والتكافؤ الحيوي لسيفادروكسيل أحادي الهيدرات. الكلمات الرئيسية: التحقق من الصحة، سيفادروكسيل أحادي الهيدرات، البلازما البشرية، التكافؤ الحيوي للحرائك الدوائية

Translated Description (French)

Objectif : Développer une méthode simple, rapide et sensible de chromatographie liquide haute performance (CLHP) pour la détermination du monohydrate de céfadroxil dans le plasma humain. Méthodes : La CLHP de Schimadzu avec un logiciel de solution CL a été utilisée avec la colonne Waters Spherisorb, C18 (5 μm, 150 mm × 4,5 mm). La phase mobile était le tampon dihydrogénophosphate de sodium pH 4,0 et le méthanol dans un rapport de 96:4. Le débit était de 1,5 ml/min et le volume d'injection de 100 μl. La réponse maximale a été détectée à 260 nm.Résultats : Les résultats d'adéquation du système ont révélé que le coefficient de variation (CV) pour le temps de rétention, la réponse maximale, le facteur de queue et la résolution de six injections répétées était < 3 %. La méthode était sélective pour déterminer le céfadroxil dans le plasma car il n'y avait pas d'interférence de pic du plasma avec le céfadroxil à son temps de rétention (7,792 min). La linéarité était comprise entre 0,5 et 30 μg/ml avec une pente et une interception de 41694,53 et 22614,87, respectivement (R2 = 0,9953). La limite de détection (LOD) et la limite inférieure de quantification (LLOQ) de la méthode étaient de 0,03 et 0,06 μg/ml, respectivement. La récupération absolue du céfadroxil à partir du plasma se situait entre 71 et 90,4 %, tandis que l'analyse interjournalière et intrajournalière montrait une précision et une exactitude satisfaisantes ; ainsi, la méthode était reproductible avec la plage de CV, c'est-à-dire 0,35 à 4,01 et 1,88 à 7,9 % pour la précision interjournalière et intrajournalière, respectivement. Conclusion : La méthode développée, simple, rapide et reproductible, peut être utilisée de manière appropriée dans les études de pharmacocinétique et de bioéquivalence du céfadroxil monohydraté. Mots clés : Validation, Céfadroxil monohydraté, Plasma humain, Pharmacocinétique Bioéquivalence

Translated Description (Spanish)

Propósito: Desarrollar un método de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) simple, rápido y sensible para la determinación de monohidrato de cefadroxilo en plasma humano. Métodos: Se utilizó Schimadzu HPLC con software de solución LC con Waters Spherisorb, columna C18 (5 μm, 150 mm × 4,5 mm). La fase móvil fue amortiguador de dihidrogenofosfato de sodio pH 4.0 y metanol en una relación de 96:4. El caudal fue de 1,5 ml/min y el volumen de inyección fue de 100 μl. La respuesta máxima se detectó a 260 nm.Resultados: los resultados de idoneidad del sistema revelaron que el coeficiente de variación (CV) para el tiempo de retención, la respuesta máxima, el factor de cola y la resolución de seis inyecciones repetidas fue < 3 %. El método fue selectivo para determinar cefadroxilo en plasma porque no hubo interferencia máxima de plasma con cefadroxilo en su tiempo de retención (7.792 min). La linealidad estuvo en el rango de 0.5 - 30 μg/ml con pendiente e intersección de 41694.53 y 22614.87, respectivamente (R2 = 0.9953). El límite de detección (LOD) y el límite inferior de cuantificación (LLOQ) del método fueron 0.03 y 0.06 μg/ml, respectivamente. La recuperación absoluta de cefadroxilo del plasma estuvo en el rango 71 - 90.4 %, mientras que el análisis interdía e intradía mostró una precisión y exactitud satisfactorias; por lo tanto, el método fue reproducible con el rango de CV, es decir, 0.35 - 4.01 y 1.88 - 7.9 % para la precisión interdía e intradía, respectivamente. Conclusión: El método desarrollado es simple, rápido, reproducible y puede emplearse adecuadamente en estudios farmacocinéticos y de bioequivalencia de monohidrato de cefadroxilo. Palabras clave: Validación, monohidrato de cefadroxilo, plasma humano, bioequivalencia farmacocinética

Files

97570.pdf

Files (363.4 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:daebf442aabfa4a14b3ba40042c15e2e
363.4 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء لتحليل سيفادروكسيل مونوهيدرات في البلازما البشرية
Translated title (French)
Méthode validée de chromatographie liquide haute performance pour l'analyse du céfadroxil monohydraté dans le plasma humain
Translated title (Spanish)
Método de cromatografía líquida de alto rendimiento validado para el análisis de monohidrato de cefadroxilo en plasma humano

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2099007312
DOI
10.4314/tjpr.v13i6.22

Is supplement to
https://openalex.org/W3093638236 (Other)
https://openalex.org/W2417454872 (Other)
https://openalex.org/W2386225422 (Other)
https://openalex.org/W2383638310 (Other)
https://openalex.org/W2383610554 (Other)
https://openalex.org/W2376543921 (Other)
https://openalex.org/W2362615651 (Other)
https://openalex.org/W2358839477 (Other)
https://openalex.org/W2076527189 (Other)
https://openalex.org/W2026007387 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Pakistan

References

  • https://openalex.org/W1977969530
  • https://openalex.org/W1992768308
  • https://openalex.org/W2008527968
  • https://openalex.org/W2009293723
  • https://openalex.org/W2015434798
  • https://openalex.org/W2023372040
  • https://openalex.org/W2029229024
  • https://openalex.org/W2061086867
  • https://openalex.org/W2094053692
  • https://openalex.org/W2094969792
  • https://openalex.org/W2120606963
  • https://openalex.org/W2317375612
  • https://openalex.org/W4323055310