Published July 24, 2018
| Version v1
Publication
Open
Physician-delivered motivational interviewing to improve adherence and retention in care among challenging HIV-infected patients in Argentina (COPA2): study protocol for a cluster randomized controlled trial
Creators
- 1. Fundación Huésped
- 2. Helios Salud
- 3. University of Miami
Description
"Challenging" HIV-infected patients, those not retained in treatment, represent a critical focus for positive prevention, as linkage to care, early initiation of antiretroviral therapy, adherence and retention in treatment facilitate viral suppression, thus optimizing health and reducing HIV transmission. Argentina was one of the first Latin American countries to guarantee HIV prevention, diagnosis and comprehensive care services, including antiretroviral medication, which removed cost and access as barriers. Yet, dropout occurs at every stage of the HIV continuum. An estimated 110,000 individuals are HIV-infected in Argentina; of these, 70% have been diagnosed and 54% were linked to care. However, only 36% have achieved viral suppression and 31% of those diagnosed delayed entry to care. To achieve meaningful reductions in HIV infection at the community level, innovative strategies must be developed to re-engage patients. Motivational Interviewing (MI) is a patient-centered approach and has been used by therapists in Central and South America to enhance motivation and commitment in substance use and risk reduction. Our pilot feasibility study utilized culturally tailored MI in physicians to target patients not retained in treatment in public and private clinics in Buenos Aires, Argentina. Results demonstrated that a physician-based MI intervention was feasible and effective in enhanced and sustained patient adherence, viral suppression, and patient-physician communication and attitudes about treatment among these patients at 6 and 9 months post baseline.This clinical trial seeks to extend these findings in public and private clinics in four urban population centers in Argentina, in which clinics (n = 6 clinics, six MDs per clinic site) are randomized to experimental (physician MI Intervention) (n = 3) or control (physician Standard of Care) (n = 3) conditions in a 3:3 ratio. Using a cluster randomized clinical trial design, the study will test the effectiveness of a physician-based MI intervention to improve and sustain retention, adherence, persistence, and viral suppression among "challenging" patients (n = 420) over 24 months.Results are anticipated to have significant public health implications for the implementation of MI to re-engage and retain patients in HIV treatment and care and improve viral suppression through high levels of medication adherence.ClinicalTrials.gov, ID: NCT02846350 . Registered on 1 July 2016.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
يمثل المرضى "المتحدون" المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية، الذين لا يتم الاحتفاظ بهم في العلاج، تركيزًا حاسمًا للوقاية الإيجابية، حيث أن الارتباط بالرعاية، والبدء المبكر في العلاج المضاد للفيروسات العكوسة، والالتزام والاحتفاظ في العلاج يسهل قمع الفيروس، وبالتالي تحسين الصحة والحد من انتقال فيروس نقص المناعة البشرية. كانت الأرجنتين من أوائل بلدان أمريكا اللاتينية التي ضمنت الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية وتشخيصه وخدمات الرعاية الشاملة، بما في ذلك الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية، مما أزال التكلفة والوصول إليها كعوائق. ومع ذلك، يحدث التسرب في كل مرحلة من مراحل سلسلة فيروس نقص المناعة البشرية. يقدر عدد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في الأرجنتين بحوالي 110,000 شخص ؛ تم تشخيص 70 ٪ منهم وتم ربط 54 ٪ منهم بالرعاية. ومع ذلك، فإن 36 ٪ فقط حققوا قمعًا فيروسيًا و 31 ٪ من الذين تم تشخيصهم تأخروا في الحصول على الرعاية. ولتحقيق تخفيضات مجدية في الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية على مستوى المجتمع المحلي، يجب وضع استراتيجيات مبتكرة لإعادة إشراك المرضى. المقابلات التحفيزية (MI) هي نهج يركز على المريض وقد استخدمه المعالجون في أمريكا الوسطى والجنوبية لتعزيز التحفيز والالتزام في تعاطي المخدرات والحد من المخاطر. استخدمت دراسة الجدوى التجريبية الخاصة بنا MI المصممة ثقافيًا في الأطباء لاستهداف المرضى الذين لا يتم الاحتفاظ بهم في العلاج في العيادات العامة والخاصة في بوينس آيرس، الأرجنتين. أظهرت النتائج أن تدخل MI القائم على الطبيب كان مجديًا وفعالًا في تعزيز التزام المريض واستدامته، والقمع الفيروسي، والتواصل بين المريض والطبيب والمواقف حول العلاج بين هؤلاء المرضى في 6 و 9 أشهر بعد خط الأساس. تسعى هذه التجربة السريرية إلى توسيع نطاق هذه النتائج في العيادات العامة والخاصة في أربعة مراكز سكانية حضرية في الأرجنتين، حيث يتم توزيع العيادات (n = 6 عيادات، ستة MDs لكل موقع عيادة) عشوائيًا إلى حالات تجريبية (الطبيب MI التدخل) (n = 3) أو السيطرة (الطبيب معيار الرعاية) (n = 3) بنسبة 3:3. باستخدام تصميم التجربة السريرية العشوائية العنقودية، ستختبر الدراسة فعالية تدخل MI القائم على الطبيب لتحسين واستدامة الاحتفاظ والالتزام والمثابرة والقمع الفيروسي بين المرضى "الصعبين" (العدد = 420) على مدار 24 شهرًا. من المتوقع أن يكون للنتائج آثار كبيرة على الصحة العامة لتنفيذ MI لإعادة إشراك المرضى والاحتفاظ بهم في علاج ورعاية فيروس نقص المناعة البشرية وتحسين القمع الفيروسي من خلال مستويات عالية من الالتزام بالأدوية .ClinicalTrials.gov، ID: NCT02846350 . تم التسجيل في 1 يوليو 2016.Translated Description (French)
Les patients infectés par le VIH « difficiles », ceux qui ne sont pas retenus dans le traitement, représentent un objectif critique pour la prévention positive, car le lien avec les soins, l'initiation précoce du traitement antirétroviral, l'adhésion et la rétention dans le traitement facilitent la suppression virale, optimisant ainsi la santé et réduisant la transmission du VIH. L'Argentine a été l'un des premiers pays d'Amérique latine à garantir la prévention du VIH, le diagnostic et des services de soins complets, y compris les médicaments antirétroviraux, qui ont éliminé les coûts et l'accès en tant qu'obstacles. Pourtant, l'abandon se produit à chaque étape du continuum du VIH. On estime que 110 000 personnes sont infectées par le VIH en Argentine ; 70 % d'entre elles ont été diagnostiquées et 54 % ont été associées à des soins. Cependant, seulement 36 % ont atteint la suppression virale et 31 % des personnes diagnostiquées ont retardé l'entrée en soins. Pour parvenir à des réductions significatives de l'infection par le VIH au niveau communautaire, des stratégies innovantes doivent être développées pour réengager les patients. L'entretien motivationnel (IM) est une approche centrée sur le patient et a été utilisée par les thérapeutes en Amérique centrale et en Amérique du Sud pour améliorer la motivation et l'engagement dans la consommation de substances et la réduction des risques. Notre étude pilote de faisabilité a utilisé un IM adapté à la culture chez les médecins pour cibler les patients non retenus dans les cliniques publiques et privées de Buenos Aires, en Argentine. Les résultats ont démontré qu'une intervention d'IM basée sur le médecin était réalisable et efficace pour améliorer et maintenir l'observance du patient, la suppression virale et la communication patient-médecin et les attitudes à l'égard du traitement chez ces patients à 6 et 9 mois après la référence. Cet essai clinique vise à étendre ces résultats dans les cliniques publiques et privées de quatre centres de population urbaine en Argentine, dans lesquels les cliniques (n = 6 cliniques, six médecins par site clinique) sont randomisées dans des conditions expérimentales (intervention d'IM du médecin) (n = 3) ou de contrôle (norme de soins du médecin) (n = 3) dans un rapport de 3:3. À l'aide d'un plan d'essai clinique randomisé en grappes, l'étude testera l'efficacité d'une intervention d'IM basée sur un médecin pour améliorer et maintenir la rétention, l'observance, la persistance et la suppression virale chez les patients « difficiles » (n = 420) sur 24 mois. Les résultats devraient avoir des implications importantes en matière de santé publique pour la mise en œuvre de l'IM afin de réengager et de retenir les patients dans le traitement et les soins du VIH et d'améliorer la suppression virale grâce à des niveaux élevés d'observance des médicaments.ClinicalTrials.gov, ID : NCT02846350. Enregistré le 1er juillet 2016.Translated Description (Spanish)
Los pacientes infectados por el VIH "desafiantes", aquellos no retenidos en el tratamiento, representan un enfoque crítico para la prevención positiva, ya que la vinculación con la atención, el inicio temprano de la terapia antirretroviral, la adherencia y la retención en el tratamiento facilitan la supresión viral, optimizando así la salud y reduciendo la transmisión del VIH. Argentina fue uno de los primeros países latinoamericanos en garantizar servicios de prevención, diagnóstico y atención integral del VIH, incluida la medicación antirretroviral, lo que eliminó el costo y el acceso como barreras. Sin embargo, la deserción ocurre en todas las etapas del proceso continuo del VIH. Se estima que 110.000 personas están infectadas por el VIH en Argentina; de estas, el 70% han sido diagnosticadas y el 54% estaban vinculadas a la atención. Sin embargo, solo el 36% ha logrado la supresión viral y el 31% de los diagnosticados retrasó el ingreso a la atención. Para lograr reducciones significativas en la infección por VIH a nivel comunitario, se deben desarrollar estrategias innovadoras para volver a involucrar a los pacientes. La entrevista motivacional (IM) es un enfoque centrado en el paciente y ha sido utilizado por terapeutas en América Central y del Sur para mejorar la motivación y el compromiso en el uso de sustancias y la reducción de riesgos. Nuestro estudio piloto de factibilidad utilizó MI culturalmente adaptado en médicos para dirigirse a pacientes no retenidos en tratamiento en clínicas públicas y privadas en Buenos Aires, Argentina. Los resultados demostraron que una intervención de IM basada en el médico fue factible y efectiva en la adherencia mejorada y sostenida del paciente, la supresión viral y la comunicación paciente-médico y las actitudes sobre el tratamiento entre estos pacientes a los 6 y 9 meses posteriores a la línea de base. Este ensayo clínico busca extender estos hallazgos en clínicas públicas y privadas en cuatro centros de población urbana en Argentina, en los que las clínicas (n = 6 clínicas, seis MD por sitio de la clínica) se asignan al azar a condiciones experimentales (intervención de IM del médico) (n = 3) o de control (estándar de atención del médico) (n = 3) en una proporción de 3:3. Utilizando un diseño de ensayo clínico aleatorizado por grupos, el estudio probará la efectividad de una intervención de IM basada en un médico para mejorar y mantener la retención, la adherencia, la persistencia y la supresión viral entre pacientes "desafiantes" (n = 420) durante 24 meses. Se anticipa que los resultados tendrán implicaciones significativas para la salud pública para la implementación de IM para volver a involucrar y retener a los pacientes en el tratamiento y la atención del VIH y mejorar la supresión viral a través de altos niveles de adherencia a la medicación. ClinicalTrials.gov, ID: NCT02846350 . Inscrita el 1 de julio de 2016.Files
s13063-018-2758-5.pdf
Files
(1.2 MB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:2b0a7412c78052726ede5af66c7cba01
|
1.2 MB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- المقابلات التحفيزية التي يقدمها الطبيب لتحسين الالتزام والاحتفاظ بالرعاية بين المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في الأرجنتين (COPA2): بروتوكول دراسة لتجربة عشوائية عنقودية مضبوطة
- Translated title (French)
- Entretien motivationnel mené par un médecin pour améliorer l'observance et la rétention dans les soins chez les patients infectés par le VIH en Argentine (COPA2) : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé en grappes
- Translated title (Spanish)
- Entrevista motivacional entregada por un médico para mejorar la adherencia y la retención en la atención entre pacientes desafiantes infectados por el VIH en Argentina (COPA2): protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado por grupos
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2883742797
- DOI
- 10.1186/s13063-018-2758-5
References
- https://openalex.org/W120070941
- https://openalex.org/W1531608388
- https://openalex.org/W1566559829
- https://openalex.org/W1570635353
- https://openalex.org/W1772076553
- https://openalex.org/W1874560819
- https://openalex.org/W1978003867
- https://openalex.org/W1980812195
- https://openalex.org/W1986310599
- https://openalex.org/W1994860846
- https://openalex.org/W1997110783
- https://openalex.org/W2002688026
- https://openalex.org/W2003939878
- https://openalex.org/W2010780133
- https://openalex.org/W2013692636
- https://openalex.org/W2013983651
- https://openalex.org/W2018917334
- https://openalex.org/W2022134158
- https://openalex.org/W2026979613
- https://openalex.org/W2027736571
- https://openalex.org/W2031637030
- https://openalex.org/W2036326969
- https://openalex.org/W2036599550
- https://openalex.org/W2042651517
- https://openalex.org/W2044900010
- https://openalex.org/W2051081540
- https://openalex.org/W2051470423
- https://openalex.org/W2052176751
- https://openalex.org/W2053609189
- https://openalex.org/W2055805557
- https://openalex.org/W2057925396
- https://openalex.org/W2059749426
- https://openalex.org/W2065261734
- https://openalex.org/W2075519239
- https://openalex.org/W2078965693
- https://openalex.org/W2079669232
- https://openalex.org/W2093274439
- https://openalex.org/W2100509572
- https://openalex.org/W2103906794
- https://openalex.org/W2110608362
- https://openalex.org/W2115012618
- https://openalex.org/W2115297261
- https://openalex.org/W2117988532
- https://openalex.org/W2120310963
- https://openalex.org/W2120953033
- https://openalex.org/W2128719577
- https://openalex.org/W2136359130
- https://openalex.org/W2139062201
- https://openalex.org/W2140709686
- https://openalex.org/W2143357331
- https://openalex.org/W2146425425
- https://openalex.org/W2150013394
- https://openalex.org/W2166629643
- https://openalex.org/W2334738460
- https://openalex.org/W2530952985
- https://openalex.org/W2914765137
- https://openalex.org/W611362285
- https://openalex.org/W817874823