Published October 12, 2009
| Version v1
Publication
Open
The clinical efficacy of artemether/lumefantrine (Coartem®)
Creators
- 1. Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- 2. Mahidol University
Description
Current World Health Organization (WHO) guidelines for the treatment of uncomplicated falciparum malaria recommend the use of artemisinin-based combination therapy (ACT). Artemether/lumefantrine is an ACT prequalified by the WHO for efficacy, safety and quality, approved by Swissmedic in December 2008 and recently approved by the USA FDA. Coartem is a fixed-dose combination of artemether and lumefantrine. Its two components have different modes of action that provide synergistic anti-malarial activity. It is indicated for the treatment of infants, children and adults with acute, uncomplicated infection due to Plasmodium falciparum or mixed infections including P. falciparum. A formulation with improved palatability has been developed especially for children (Coartem Dispersible), which rapidly disperses in a small amount of water for ease of administration. The efficacy of the six-dose regimen of artemether/lumefantrine has been confirmed in many different patient populations around the world, consistently achieving 28-day PCR (polymerase chain reaction)-corrected cure rates of >95% in the evaluable population, rapidly clearing parasitaemia and fever, and demonstrating a significant gametocidal effect, even in areas of widespread parasite resistance to other antimalarials.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
توصي المبادئ التوجيهية الحالية لمنظمة الصحة العالمية (WHO) لعلاج الملاريا المنجلية غير المعقدة باستخدام العلاج المركب القائم على الأرتيميسينين (ACT). الأرتيميثر/لوميفانترين هو عمل مؤهل مسبقًا من قبل منظمة الصحة العالمية للفعالية والسلامة والجودة، تمت الموافقة عليه من قبل Swissmedic في ديسمبر 2008 وتمت الموافقة عليه مؤخرًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. Coartem هو مزيج من جرعة ثابتة من الأرتيميثر واللوميفانترين. يحتوي مكوناها على طرق عمل مختلفة توفر نشاطًا تآزريًا مضادًا للملاريا. يستخدم لعلاج الرضع والأطفال والبالغين الذين يعانون من عدوى حادة وغير معقدة بسبب المتصورة المنجلية أو الالتهابات المختلطة بما في ذلك المتصورة المنجلية. تم تطوير تركيبة ذات استساغة محسنة خاصة للأطفال (Coartem Dispersible)، والتي تنتشر بسرعة في كمية صغيرة من الماء لسهولة الإعطاء. تم تأكيد فعالية نظام الجرعات الست من الأرتيميثر/اللوميفانترين في العديد من مجموعات المرضى المختلفة في جميع أنحاء العالم، حيث حقق باستمرار معدلات علاج PCR (تفاعل البوليميراز المتسلسل)المصحح لمدة 28 يومًا >95 ٪ في السكان القابلين للتقييم، مما أدى إلى التخلص بسرعة من الطفيليات والحمى، وإظهار تأثير كبير على مبيدات الأمشاج، حتى في المناطق التي تنتشر فيها مقاومة الطفيليات لمضادات الملاريا الأخرى.Translated Description (French)
Les directives actuelles de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour le traitement du paludisme à falciparum non compliqué recommandent l'utilisation d'une polythérapie à base d'artémisinine (ACT). L'artéméther/luméfantrine est un ACTE préqualifié par l'OMS pour son efficacité, sa sécurité et sa qualité, approuvé par Swissmedic en décembre 2008 et récemment approuvé par la FDA des États-Unis. Coartem est une combinaison à dose fixe d'artéméther et de luméfantrine. Ses deux composantes ont des modes d'action différents qui fournissent une activité antipaludique synergique. Il est indiqué pour le traitement des nourrissons, des enfants et des adultes atteints d'une infection aiguë non compliquée due à Plasmodium falciparum ou d'infections mixtes, y compris P. falciparum. Une formulation à la palatabilité améliorée a été développée spécialement pour les enfants (Coartem Dispersible), qui se disperse rapidement dans une petite quantité d'eau pour faciliter l'administration. L'efficacité du schéma à six doses d'artéméther/luméfantrine a été confirmée dans de nombreuses populations de patients à travers le monde, atteignant systématiquement des taux de guérison corrigés par PCR (réaction en chaîne par polymérase) de 28 jours >95 % dans la population évaluable, éliminant rapidement la parasitémie et la fièvre, et démontrant un effet gamétocide significatif, même dans les zones de résistance généralisée aux autres antipaludiques.Translated Description (Spanish)
Las directrices actuales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el tratamiento de la malaria falciparum no complicada recomiendan el uso de la terapia combinada basada en artemisinina (ACT). Arteméter/lumefantrina es un ACTO precalificado por la OMS por su eficacia, seguridad y calidad, aprobado por Swissmedic en diciembre de 2008 y recientemente aprobado por la FDA de EE. UU. Coartem es una combinación de dosis fija de arteméter y lumefantrina. Sus dos componentes tienen diferentes modos de acción que proporcionan una actividad antipalúdica sinérgica. Está indicado para el tratamiento de lactantes, niños y adultos con infección aguda y sin complicaciones debida a Plasmodium falciparum o infecciones mixtas incluyendo P. falciparum. Se ha desarrollado una formulación con palatabilidad mejorada especialmente para niños (Coartem Dispersable), que se dispersa rápidamente en una pequeña cantidad de agua para facilitar la administración. La eficacia del régimen de seis dosis de arteméter/lumefantrina se ha confirmado en muchas poblaciones diferentes de pacientes en todo el mundo, logrando consistentemente tasas de curación corregidas por PCR (reacción en cadena de la polimerasa) de 28 días de >95% en la población evaluable, eliminando rápidamente la parasitemia y la fiebre, y demostrando un efecto gametocida significativo, incluso en áreas de resistencia parasitaria generalizada a otros antipalúdicos.Files
1475-2875-8-S1-S5.pdf
Files
(578.1 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:d2d740befd8a90450bcd3b5efddaa3cb
|
578.1 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- الفعالية السريرية للأرتيميثر/لوميفانترين (Coartem®)
- Translated title (French)
- L'efficacité clinique de l'artéméther/luméfantrine (Coartem®)
- Translated title (Spanish)
- La eficacia clínica del arteméter/lumefantrina (Coartem®)
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2023948728
- DOI
- 10.1186/1475-2875-8-s1-s5
References
- https://openalex.org/W1517373353
- https://openalex.org/W1637567005
- https://openalex.org/W1897935955
- https://openalex.org/W1901202384
- https://openalex.org/W1968139519
- https://openalex.org/W1972148175
- https://openalex.org/W1972778967
- https://openalex.org/W1976574335
- https://openalex.org/W1991442399
- https://openalex.org/W1996381097
- https://openalex.org/W2006887406
- https://openalex.org/W2031595783
- https://openalex.org/W2048834380
- https://openalex.org/W2049209443
- https://openalex.org/W2064870553
- https://openalex.org/W2077423977
- https://openalex.org/W2082947028
- https://openalex.org/W2090726723
- https://openalex.org/W2095621718
- https://openalex.org/W2100109827
- https://openalex.org/W2101526648
- https://openalex.org/W2104392429
- https://openalex.org/W2106346927
- https://openalex.org/W2109168527
- https://openalex.org/W2109191053
- https://openalex.org/W2109330385
- https://openalex.org/W2112827179
- https://openalex.org/W2115398829
- https://openalex.org/W2120622726
- https://openalex.org/W2123618955
- https://openalex.org/W2124106345
- https://openalex.org/W2125109931
- https://openalex.org/W2125538003
- https://openalex.org/W2134089025
- https://openalex.org/W2137451577
- https://openalex.org/W2142025416
- https://openalex.org/W2144109758
- https://openalex.org/W2145397373
- https://openalex.org/W2146395074
- https://openalex.org/W2148126720
- https://openalex.org/W2156331763
- https://openalex.org/W2159307889
- https://openalex.org/W2160099120
- https://openalex.org/W2166357496
- https://openalex.org/W2171426733
- https://openalex.org/W2171565780
- https://openalex.org/W4292441813