Published April 21, 2023 | Version v1
Publication Open

Prevention of radial artery occlusion with rivaroxaban after trans-radial access coronary procedures: The RIVARAD multicentric randomized trial

Creators

  • 1. University of Sfax
  • 2. Hopital Universitaire Hedi Chaker
  • 3. Habib hospital Thameur
  • 4. Hôpital Sahloul
  • 5. Hôpital Farhat Hached
  • 6. University of Gabès

Description

Radial artery occlusion (RAO) remains the most frequent complication of trans-radial access. Once the radial artery is occluded, its future use as an access site for coronary procedures, or as a conduit for coronary bypass grafting or fistula for hemodialysis, will be precluded. Therefore, we aimed to assess the value of the short-term use of Rivaroxaban to prevent RAO after a trans-radial coronary procedure.This was a prospective, open-label, randomized study. The patients were randomly assigned (1:1) to one of two groups: those who received Rivaroxaban 10 mg for 7 days following the trans-radial coronary procedure (the Rivaroxaban Group) and those who received the standard treatment (the Control Group). The primary outcome was an occurrence of RAO evaluated by Doppler ultrasound at 30 days, and the secondary outcomes were hemorrhagic complications according to BARC classification.We included 521 patients randomized into two Groups: the Control Group (N = 262) and the Rivaroxaban Group (N = 259). The 1-month RAO was significantly reduced in the Rivaroxaban Group as compared to the Control Group [6.9% vs. 13%; p = 0.011, OR = 0.5, (95% CI, 0.27-0.91)]. We noted no cases of severe bleeding events (BARC3-5). The overall incidence of minor bleeding (BARC1) was 2.3%, with no significant difference between the two groups [Rivaroxaban Group = 2.7%, Control Group = 1.9%, p = 0.54, OR= 1.4, (95%CI 0.44-4.5)].Short-term postoperative anticoagulation with Rivaroxaban 10 mg for seven days reduces the rate of 1-month RAO.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

لا يزال انسداد الشريان الكعبري (RAO) هو المضاعفات الأكثر شيوعًا للوصول عبر الشعاع. بمجرد انسداد الشريان الكعبري، سيتم منع استخدامه في المستقبل كموقع وصول لإجراءات الشريان التاجي، أو كقناة لتطعيم مجازة الشريان التاجي أو الناسور لغسيل الكلى. لذلك، كنا نهدف إلى تقييم قيمة الاستخدام قصير الأجل لريفاروكسابان لمنع RAO بعد إجراء الشريان التاجي عبر الشعاعي. كانت هذه دراسة عشوائية مستقبلية مفتوحة التسمية. تم تعيين المرضى بشكل عشوائي (1:1) إلى واحدة من مجموعتين: أولئك الذين تلقوا ريفاروكسابان 10 ملغ لمدة 7 أيام بعد إجراء الشريان التاجي (مجموعة ريفاروكسابان) وأولئك الذين تلقوا العلاج القياسي (مجموعة التحكم). كانت النتيجة الأولية حدوث RAO الذي تم تقييمه بواسطة الموجات فوق الصوتية دوبلر في 30 يومًا، وكانت النتائج الثانوية مضاعفات نزفية وفقًا لتصنيف BARC. قمنا بتضمين 521 مريضًا تم توزيعهم عشوائيًا إلى مجموعتين: المجموعة الضابطة (N = 262) ومجموعة ريفاروكسابان (N = 259). تم تخفيض RAO لمدة شهر واحد بشكل كبير في مجموعة Rivaroxaban مقارنة بمجموعة التحكم [6.9 ٪ مقابل 13 ٪ ؛ p = 0.011، OR = 0.5، (95 ٪ CI، 0.27-0.91)]. لم نلاحظ أي حالات نزيف حاد (BARC3 -5). بلغ إجمالي حالات النزيف الطفيف (BARC1) 2.3 ٪، مع عدم وجود فرق كبير بين المجموعتين [مجموعة ريفاروكسابان = 2.7 ٪، مجموعة التحكم = 1.9 ٪، P = 0.54، OR= 1.4، (95 ٪CI 0.44-4.5)]. مضادات التخثر قصيرة الأجل بعد العملية الجراحية مع ريفاروكسابان 10 ملغ لمدة سبعة أيام يقلل من معدل RAO لمدة شهر واحد.

Translated Description (French)

L'occlusion de l'artère radiale (RAO) reste la complication la plus fréquente de l'accès transradial. Une fois l'artère radiale occluse, son utilisation future comme site d'accès pour les procédures coronariennes, ou comme conduit pour la greffe de pontage coronarien ou la fistule pour l'hémodialyse, sera exclue. Par conséquent, nous avons cherché à évaluer la valeur de l'utilisation à court terme du rivaroxaban pour prévenir la RAO après une intervention coronarienne transradiale. Il s'agissait d'une étude prospective, ouverte et randomisée. Les patients ont été répartis au hasard (1:1) dans l'un des deux groupes suivants : ceux qui ont reçu Rivaroxaban 10 mg pendant 7 jours après la procédure coronarienne transradiale (le groupe Rivaroxaban) et ceux qui ont reçu le traitement standard (le groupe témoin). Le critère de jugement principal était une survenue de RAO évaluée par échographie Doppler à 30 jours, et les critères de jugement secondaires étaient des complications hémorragiques selon la classification BARC. Nous avons inclus 521 patients randomisés en deux groupes : le groupe témoin (N = 262) et le groupe Rivaroxaban (N = 259). Le RAO à 1 mois était significativement réduit dans le groupe Rivaroxaban par rapport au groupe témoin [6,9 % contre 13 % ; p = 0,011, OR = 0,5, (IC à 95 %, 0,27-0,91)]. Nous n'avons noté aucun cas d'événements hémorragiques graves (BARC3-5). L'incidence globale des saignements mineurs (BARC1) était de 2,3 %, sans différence significative entre les deux groupes [groupe Rivaroxaban = 2,7 %, groupe témoin = 1,9 %, p = 0,54, RC= 1,4, (IC à 95 % 0,44-4,5)] .L' anticoagulation postopératoire à court terme avec Rivaroxaban 10 mg pendant sept jours réduit le taux de RAO à 1 mois.

Translated Description (Spanish)

La oclusión de la arteria radial (RAO) sigue siendo la complicación más frecuente del acceso transradial. Una vez ocluida la arteria radial, se excluirá su uso futuro como sitio de acceso para procedimientos coronarios, o como conducto para injerto de bypass coronario o fístula para hemodiálisis. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar el valor del uso a corto plazo de Rivaroxaban para prevenir la RAO después de un procedimiento coronario transradial. Este fue un estudio prospectivo, abierto y aleatorizado. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a uno de dos grupos: los que recibieron Rivaroxaban 10 mg durante 7 días después del procedimiento coronario transradial (el Grupo Rivaroxaban) y los que recibieron el tratamiento estándar (el Grupo Control). El resultado primario fue una ocurrencia de RAO evaluada por ultrasonido Doppler a los 30 días, y los resultados secundarios fueron complicaciones hemorrágicas de acuerdo con la clasificación BARC. Incluimos 521 pacientes asignados al azar en dos grupos: el grupo de control (N = 262) y el grupo de rivaroxaban (N = 259). El RAO de 1 mes se redujo significativamente en el Grupo de Rivaroxaban en comparación con el Grupo de Control [6.9% vs. 13%; p = 0.011, OR = 0.5, (95% CI, 0.27-0.91)]. No observamos casos de eventos hemorrágicos graves (BARC3-5). La incidencia global de hemorragia menor (BARC1) fue del 2,3%, sin diferencia significativa entre los dos grupos [Grupo Rivaroxaban = 2,7%, Grupo Control = 1,9%, p = 0,54, OR= 1,4, (IC 95% 0,44-4,5)]. La anticoagulación postoperatoria a corto plazo con Rivaroxaban 10 mg durante siete días reduce la tasa de RAO de 1 mes.

Files

pdf.pdf

Files (1.6 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:9c6bf6536ed8b8889f01d0fa71033489
1.6 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
الوقاية من انسداد الشريان الكعبري باستخدام ريفاروكسابان بعد إجراءات الشريان التاجي: تجربة ريفاراد العشوائية متعددة المراكز
Translated title (French)
Prévention de l'occlusion de l'artère radiale avec le rivaroxaban après des procédures coronariennes d'accès transradial : L'essai randomisé multicentrique RIVARAD
Translated title (Spanish)
Prevención de la oclusión de la arteria radial con rivaroxabán después de procedimientos coronarios de acceso transradial: el ensayo aleatorizado multicéntrico RIVARAD

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4366773467
DOI
10.3389/fcvm.2023.1160459

Is supplement to
https://openalex.org/W4323036756 (Other)
https://openalex.org/W3118338237 (Other)
https://openalex.org/W3045202901 (Other)
https://openalex.org/W3030286732 (Other)
https://openalex.org/W2762394949 (Other)
https://openalex.org/W2603244127 (Other)
https://openalex.org/W2530430358 (Other)
https://openalex.org/W2173903304 (Other)
https://openalex.org/W2071632420 (Other)
https://openalex.org/W113810927 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Tunisia

References

  • https://openalex.org/W12905171
  • https://openalex.org/W1539244093
  • https://openalex.org/W1967779402
  • https://openalex.org/W2086122703
  • https://openalex.org/W2114775757
  • https://openalex.org/W2122779695
  • https://openalex.org/W2144207309
  • https://openalex.org/W2283167747
  • https://openalex.org/W2286556675
  • https://openalex.org/W2400468442
  • https://openalex.org/W2412456211
  • https://openalex.org/W2469011814
  • https://openalex.org/W2571728172
  • https://openalex.org/W2606351513
  • https://openalex.org/W2746106070
  • https://openalex.org/W2766965558
  • https://openalex.org/W2888430622
  • https://openalex.org/W2898822877
  • https://openalex.org/W2901527289
  • https://openalex.org/W3096553542
  • https://openalex.org/W3193498883
  • https://openalex.org/W3197892150
  • https://openalex.org/W3202289933
  • https://openalex.org/W4224247155
  • https://openalex.org/W4288056625