Published May 3, 2022
| Version v1
Publication
Open
Potential implementation strategies, acceptability, and feasibility of new and repurposed TB vaccines
Creators
- 1. London School of Hygiene & Tropical Medicine
- 2. South African Tuberculosis Vaccine Initiative
- 3. University of Cape Town
- 4. Chinese Center For Disease Control and Prevention
- 5. Health Action by People
- 6. London School of Economics and Political Science
Description
Recently, two Phase 2B tuberculosis vaccine trials reported positive efficacy results in adolescents and adults. However, experience in vaccinating these age groups is limited. We identified potential implementation strategies for the M72/AS01 E vaccination and BCG-revaccination-like candidates and explored their acceptability and feasibility. We conducted in-depth semi-structured interviews among key decision makers to identify implementation strategies and target groups in South Africa, India, and China. Thematic and deductive analysis using a coding framework were used to identify themes across and within settings. In all three countries there was interest in novel TB vaccines, with school-attending adolescents named as a likely target group. In China and India, older people were also identified as a target group. Routine vaccination was preferred in all countries due to stigma and logistical issues with targeted mass campaigns. Perceived benefits for implementation of M72/AS01 E were the likely efficacy in individuals with Mycobacterium tuberculosis (Mtb) infection and efficacy for people living with HIV. Perceived challenges for M72/AS01 E included the infrastructure and the two-dose regimen required. Stakeholders valued the familiarity of BCG but were concerned about the adverse effects in people living with HIV, a particular concern in South Africa. Implementation challenges and opportunities were identified in all three countries. Our study provides crucial information for implementing novel TB vaccines in specific target groups and on country specific acceptability and feasibility. Key groups for vaccine implementation in these settings were identified, and should be included in clinical trials and implementation planning.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
في الآونة الأخيرة، أفادت تجربتان للقاح السل من المرحلة 2 ب عن نتائج إيجابية للفعالية في المراهقين والبالغين. ومع ذلك، فإن الخبرة في تطعيم هذه الفئات العمرية محدودة. حددنا استراتيجيات التنفيذ المحتملة للتطعيم M72/AS01 E والمرشحين الشبيهين بلقاح BCG واستكشفنا مدى مقبوليتها وجدواها. أجرينا مقابلات شبه منظمة متعمقة بين صانعي القرار الرئيسيين لتحديد استراتيجيات التنفيذ والفئات المستهدفة في جنوب إفريقيا والهند والصين. تم استخدام التحليل المواضيعي والاستنتاجي باستخدام إطار الترميز لتحديد الموضوعات عبر الإعدادات وداخلها. في جميع البلدان الثلاثة، كان هناك اهتمام بلقاحات السل الجديدة، مع تسمية المراهقين الملتحقين بالمدارس كمجموعة مستهدفة محتملة. في الصين والهند، تم تحديد كبار السن أيضًا كمجموعة مستهدفة. كان التطعيم الروتيني مفضلاً في جميع البلدان بسبب وصمة العار والقضايا اللوجستية مع الحملات الجماهيرية المستهدفة. كانت الفوائد المتصورة لتنفيذ M72/AS01 E هي الفعالية المحتملة في الأفراد المصابين بعدوى المتفطرة السلية (Mtb) والفعالية للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. تضمنت التحديات المتصورة لـ M72/AS01 E البنية التحتية ونظام الجرعتين المطلوب. وقدّر أصحاب المصلحة الإلمام بلقاح بي سي جي ولكنهم كانوا قلقين بشأن الآثار السلبية على الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، وهو مصدر قلق خاص في جنوب أفريقيا. تم تحديد تحديات وفرص التنفيذ في جميع البلدان الثلاثة. توفر دراستنا معلومات حاسمة لتنفيذ لقاحات السل الجديدة في مجموعات مستهدفة محددة وبشأن المقبولية والجدوى الخاصة بكل بلد. تم تحديد المجموعات الرئيسية لتنفيذ اللقاح في هذه البيئات، ويجب تضمينها في التجارب السريرية وتخطيط التنفيذ.Translated Description (French)
Récemment, deux essais de phase 2B sur le vaccin antituberculeux ont rapporté des résultats d'efficacité positifs chez les adolescents et les adultes. Cependant, l'expérience de la vaccination de ces groupes d'âge est limitée. Nous avons identifié des stratégies de mise en œuvre potentielles pour la vaccination M72/AS01 E et les candidats de type revaccination BCG et avons exploré leur acceptabilité et leur faisabilité. Nous avons mené des entretiens semi-structurés approfondis auprès de décideurs clés pour identifier les stratégies de mise en œuvre et les groupes cibles en Afrique du Sud, en Inde et en Chine. Une analyse thématique et déductive utilisant un cadre de codage a été utilisée pour identifier les thèmes à travers et dans les paramètres. Dans les trois pays, il y avait un intérêt pour les nouveaux vaccins antituberculeux, les adolescents scolarisés étant désignés comme un groupe cible probable. En Chine et en Inde, les personnes âgées ont également été identifiées comme un groupe cible. La vaccination de routine a été préférée dans tous les pays en raison de la stigmatisation et des problèmes logistiques liés aux campagnes de masse ciblées. Les avantages perçus pour la mise en œuvre de M72/AS01 E étaient l'efficacité probable chez les personnes infectées par Mycobacterium tuberculosis (Mtb) et l'efficacité chez les personnes vivant avec le VIH. Les défis perçus pour M72/AS01 E comprenaient l'infrastructure et le schéma posologique à deux doses requis. Les parties prenantes ont apprécié la familiarité du BCG mais se sont inquiétées des effets indésirables chez les personnes vivant avec le VIH, une préoccupation particulière en Afrique du Sud. Les défis et les opportunités de mise en œuvre ont été identifiés dans les trois pays. Notre étude fournit des informations cruciales pour la mise en œuvre de nouveaux vaccins antituberculeux dans des groupes cibles spécifiques et sur l'acceptabilité et la faisabilité spécifiques à chaque pays. Des groupes clés pour la mise en œuvre du vaccin dans ces contextes ont été identifiés et devraient être inclus dans les essais cliniques et la planification de la mise en œuvre.Translated Description (Spanish)
Recientemente, dos ensayos de vacuna contra la tuberculosis de fase 2B informaron resultados positivos de eficacia en adolescentes y adultos. Sin embargo, la experiencia en la vacunación de estos grupos de edad es limitada. Identificamos posibles estrategias de implementación para la vacunación M72/AS01 E y candidatos similares a la revacunación con BCG y exploramos su aceptabilidad y viabilidad. Realizamos entrevistas semiestructuradas en profundidad entre los principales responsables de la toma de decisiones para identificar estrategias de implementación y grupos objetivo en Sudáfrica, India y China. Se utilizaron análisis temáticos y deductivos utilizando un marco de codificación para identificar temas a través y dentro de los entornos. En los tres países hubo interés en nuevas vacunas contra la tuberculosis, y los adolescentes que asistían a la escuela fueron nombrados como un grupo objetivo probable. En China e India, también se identificó a las personas mayores como un grupo objetivo. Se prefirió la vacunación de rutina en todos los países debido al estigma y los problemas logísticos con campañas masivas específicas. Los beneficios percibidos para la implementación de M72/AS01 E fueron la eficacia probable en individuos con infección por Mycobacterium tuberculosis (Mtb) y la eficacia para las personas que viven con el VIH. Los desafíos percibidos para M72/AS01 E incluyeron la infraestructura y el régimen de dos dosis requerido. Las partes interesadas valoraron la familiaridad de BCG, pero estaban preocupadas por los efectos adversos en las personas que viven con el VIH, una preocupación particular en Sudáfrica. Se identificaron desafíos y oportunidades de implementación en los tres países. Nuestro estudio proporciona información crucial para implementar nuevas vacunas contra la TB en grupos objetivo específicos y sobre la aceptabilidad y viabilidad específicas de cada país. Se identificaron grupos clave para la implementación de vacunas en estos entornos, y deben incluirse en los ensayos clínicos y la planificación de la implementación.Files
journal.pgph.0000076&type=printable.pdf
Files
(484.6 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:1774b0b0f6d36946b1dd239d3926d1ee
|
484.6 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- استراتيجيات التنفيذ المحتملة ومقبولية وجدوى لقاحات السل الجديدة والمعاد استخدامها
- Translated title (French)
- Stratégies de mise en œuvre potentielles, acceptabilité et faisabilité des vaccins antituberculeux nouveaux et réutilisés
- Translated title (Spanish)
- Posibles estrategias de implementación, aceptabilidad y viabilidad de vacunas contra la TB nuevas y reutilizadas
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4229369741
- DOI
- 10.1371/journal.pgph.0000076
References
- https://openalex.org/W2006149279
- https://openalex.org/W2010318115
- https://openalex.org/W2058969608
- https://openalex.org/W2428010057
- https://openalex.org/W2469107645
- https://openalex.org/W2617273936
- https://openalex.org/W2740893424
- https://openalex.org/W2786068252
- https://openalex.org/W2792806628
- https://openalex.org/W2872754763
- https://openalex.org/W2908098000
- https://openalex.org/W2911613433
- https://openalex.org/W2941345134
- https://openalex.org/W2973065356
- https://openalex.org/W2982353502
- https://openalex.org/W3100151771
- https://openalex.org/W3109726263
- https://openalex.org/W4300741928