Published July 19, 2022
| Version v1
Publication
Open
User perspectives and preferences on a novel TB LAM diagnostic (Fujifilm SILVAMP TB LAM)–a qualitative study in Malawi and Zambia
Creators
- 1. University Hospital Heidelberg
- 2. Heidelberg University
- 3. Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- 4. Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
- 5. University of Liverpool
- 6. Ludwig-Maximilians-Universität München
- 7. German Center for Infection Research
- 8. LMU Klinikum
- 9. London School of Hygiene & Tropical Medicine
- 10. Johns Hopkins University
- 11. Maastricht University
Description
Widely available tuberculosis (TB) diagnostics use sputum samples. However, many patients, particularly children and patients living with HIV (PLHIV), struggle to provide sputum. Urine diagnostics are a promising approach to circumvent this challenge while delivering reliable and timely diagnosis. This qualitative study in two high TB/HIV burden countries assesses values and preferences of end-users, along with potential barriers for the implementation of the novel Fujifilm SILVAMP TB-LAM (FujiLAM, Fujifilm, Japan) urine test. Between September 2020 and March 2021, we conducted 42 semi-structured interviews with patients, health care providers (HCPs) and decision makers (DMs) (e.g., in national TB programs) in Malawi and Zambia. Interviews were transcribed verbatim and analyzed using a framework approach supported by NVIVO. Findings aligned with the pre-existing Health Equity Implementation Framework, which guided the presentation of results. The ease and convenience of urine-based testing was described as empowering among patients and HCPs who lamented the difficulty of sputum collection, however HCPs expressed concerns that a shift in agency to the patient may affect clinic workflows (e.g., due to less control over collection). Implementation facilitators, such as shorter turnaround times, were welcomed by operators and patients alike. The decentralization of diagnostics was considered possible with FujiLAM by HCPs and DMs due to low infrastructure requirements. Finally, our findings support efforts for eliminating the CD4 count as an eligibility criterion for LAM testing, to facilitate implementation and benefit a wider range of patients. Our study identified barriers and facilitators relevant to scale-up of urine LAM tests in Malawi and Zambia. FujiLAM could positively impact health equity, as it would particularly benefit patient groups currently underserved by existing TB diagnostics. Participants view the approach as a viable, acceptable, and likely sustainable option in low- and middle-income countries, though adaptations may be required to current health care processes for deployment. Trial registration: German Clinical Trials Register, DRKS00021003. URL: https://www.drks.de/drks_web/setLocale_EN.do.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
تستخدم تشخيصات السل المتاحة على نطاق واسع عينات من البلغم. ومع ذلك، فإن العديد من المرضى، وخاصة الأطفال والمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (PLHIV)، يكافحون من أجل توفير البلغم. يعد تشخيص البول نهجًا واعدًا للتحايل على هذا التحدي مع تقديم تشخيص موثوق به وفي الوقت المناسب. تقيّم هذه الدراسة النوعية في بلدين يعانيان من عبء السل/فيروس نقص المناعة البشرية قيم وتفضيلات المستخدمين النهائيين، إلى جانب الحواجز المحتملة لتنفيذ اختبار البول الجديد Fujifilm SILVAMP TB - LAM (FujiLAM، Fujifilm، اليابان). بين سبتمبر 2020 ومارس 2021، أجرينا 42 مقابلة شبه منظمة مع المرضى ومقدمي الرعاية الصحية وصناع القرار (على سبيل المثال، في برامج السل الوطنية) في ملاوي وزامبيا. تم نسخ المقابلات حرفيًا وتحليلها باستخدام نهج إطاري مدعوم من NVIVO. تتماشى النتائج مع إطار تنفيذ العدالة الصحية الموجود مسبقًا، والذي وجه عرض النتائج. تم وصف سهولة وراحة الاختبار القائم على البول بأنه تمكين بين المرضى وأخصائيي الرعاية الصحية الذين أعربوا عن أسفهم لصعوبة جمع البلغم، ومع ذلك أعرب أخصائيو الرعاية الصحية عن مخاوفهم من أن التحول في الوكالة إلى المريض قد يؤثر على سير عمل العيادة (على سبيل المثال، بسبب التحكم الأقل في الجمع). ورحب المشغلون والمرضى على حد سواء بميسري التنفيذ، مثل تقصير فترات الإنجاز. اعتُبرت لامركزية التشخيص ممكنة مع FujiLAM من قبل أخصائيي الرعاية الصحية و DMs بسبب انخفاض متطلبات البنية التحتية. أخيرًا، تدعم النتائج التي توصلنا إليها الجهود المبذولة للقضاء على اعتبار CD4 معيارًا للأهلية لاختبار LAM، لتسهيل التنفيذ واستفادة مجموعة واسعة من المرضى. حددت دراستنا الحواجز والميسرين ذوي الصلة بتوسيع نطاق اختبارات LAM للبول في ملاوي وزامبيا. يمكن أن يؤثر FujiLAM بشكل إيجابي على العدالة الصحية، لأنه سيفيد بشكل خاص مجموعات المرضى الذين يعانون حاليًا من نقص في تشخيص السل الحالي. ينظر المشاركون إلى هذا النهج على أنه خيار قابل للتطبيق ومقبول ومستدام على الأرجح في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل، على الرغم من أنه قد تكون هناك حاجة إلى إجراء تعديلات على عمليات الرعاية الصحية الحالية لنشرها. التسجيل التجريبي: السجل الألماني للتجارب السريرية، DRKS00021003. URL: https://www.drks.de/drks_web/setLocale_EN.do.Translated Description (French)
Les diagnostics de tuberculose (TB) largement disponibles utilisent des échantillons d'expectorations. Cependant, de nombreux patients, en particulier les enfants et les patients vivant avec le VIH (PVVIH), ont du mal à fournir des expectorations. Les diagnostics urinaires sont une approche prometteuse pour contourner ce défi tout en fournissant un diagnostic fiable et rapide. Cette étude qualitative dans deux pays à forte charge de tuberculose/VIH évalue les valeurs et les préférences des utilisateurs finaux, ainsi que les obstacles potentiels à la mise en œuvre du nouveau test d'urine Fujifilm SILVAMP TB-LAM (FujiLAM, Fujifilm, Japon). Entre septembre 2020 et mars 2021, nous avons mené 42 entretiens semi-structurés avec des patients, des prestataires de soins de santé (PS) et des décideurs (DM) (par exemple, dans les programmes nationaux de lutte contre la tuberculose) au Malawi et en Zambie. Les entretiens ont été transcrits textuellement et analysés à l'aide d'une approche cadre soutenue par NVIVO. Les résultats sont alignés sur le cadre préexistant de mise en œuvre de l'équité en santé, qui a guidé la présentation des résultats. La facilité et la commodité des tests urinaires ont été décrites comme habilitantes chez les patients et les professionnels de la santé qui déploraient la difficulté de la collecte des expectorations, mais les professionnels de la santé ont exprimé des préoccupations selon lesquelles un changement d'agence vers le patient pourrait affecter les flux de travail de la clinique (par exemple, en raison de moins de contrôle sur la collecte). Les facilitateurs de mise en œuvre, tels que des délais d'exécution plus courts, ont été accueillis par les opérateurs et les patients. La décentralisation des diagnostics a été considérée comme possible avec FujiLAM par les professionnels de santé et les DM en raison des faibles besoins en infrastructure. Enfin, nos résultats soutiennent les efforts visant à éliminer le nombre de CD4 en tant que critère d'éligibilité pour le test LAM, afin de faciliter la mise en œuvre et de bénéficier à un plus large éventail de patients. Notre étude a identifié des obstacles et des facilitateurs pertinents pour la mise à l'échelle des tests LAM urinaires au Malawi et en Zambie. FujiLAM pourrait avoir un impact positif sur l'équité en matière de santé, car cela profiterait particulièrement aux groupes de patients actuellement mal desservis par les diagnostics de tuberculose existants. Les participants considèrent l'approche comme une option viable, acceptable et probablement durable dans les pays à revenu faible et intermédiaire, bien que des adaptations puissent être nécessaires aux processus de soins de santé actuels pour le déploiement. Enregistrement des essais : Registre allemand des essais cliniques, DRKS00021003. URL : https://www.drks.de/drks_web/setLocale_EN.do.Translated Description (Spanish)
Los diagnósticos de tuberculosis (TB) ampliamente disponibles utilizan muestras de esputo. Sin embargo, muchos pacientes, en particular los niños y los pacientes que viven con el VIH (PVVIH), tienen dificultades para proporcionar esputo. El diagnóstico en orina es un enfoque prometedor para eludir este desafío y, al mismo tiempo, ofrecer un diagnóstico fiable y oportuno. Este estudio cualitativo en dos países con alta carga de TB/VIH evalúa los valores y las preferencias de los usuarios finales, junto con las posibles barreras para la implementación de la nueva prueba de orina Fujifilm SILVAMP TB-LAM (FujiLAM, Fujifilm, Japón). Entre septiembre de 2020 y marzo de 2021, realizamos 42 entrevistas semiestructuradas con pacientes, proveedores de atención médica (HCP) y tomadores de decisiones (DM) (por ejemplo, en programas nacionales de TB) en Malawi y Zambia. Las entrevistas se transcribieron textualmente y se analizaron utilizando un enfoque marco respaldado por NVIVO. Los hallazgos se alinearon con el Marco de Implementación de Equidad en Salud preexistente, que guió la presentación de los resultados. La facilidad y conveniencia de las pruebas basadas en la orina se describió como empoderadora entre los pacientes y los profesionales de la salud que lamentaron la dificultad de la recolección de esputo, sin embargo, los profesionales de la salud expresaron su preocupación de que un cambio en la agencia del paciente pueda afectar los flujos de trabajo de la clínica (por ejemplo, debido a un menor control sobre la recolección). Tanto los operadores como los pacientes dieron la bienvenida a los facilitadores de la implementación, como los tiempos de respuesta más cortos. La descentralización de los diagnósticos se consideró posible con FujiLAM por parte de los HCP y DM debido a los bajos requisitos de infraestructura. Finalmente, nuestros hallazgos respaldan los esfuerzos para eliminar el recuento de CD4 como criterio de elegibilidad para las pruebas de LAM, para facilitar la implementación y beneficiar a una gama más amplia de pacientes. Nuestro estudio identificó barreras y facilitadores relevantes para la ampliación de las pruebas de LAM en orina en Malawi y Zambia. FujiLAM podría tener un impacto positivo en la equidad en salud, ya que beneficiaría particularmente a los grupos de pacientes actualmente desatendidos por los diagnósticos de tuberculosis existentes. Los participantes ven el enfoque como una opción viable, aceptable y probablemente sostenible en los países de ingresos bajos y medios, aunque es posible que se requieran adaptaciones a los procesos actuales de atención médica para su implementación. Registro de ensayos: Registro Alemán de Ensayos Clínicos, DRKS00021003. URL: https://www.drks.de/drks_web/setLocale_EN.do.Files
journal.pgph.0000672&type=printable.pdf
Files
(480.2 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:99769962aed3003ab63937b1caac98da
|
480.2 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- وجهات نظر المستخدم وتفضيلاته حول تشخيص السل الجديد (Fujifilm SILVAMP TB LAM)- دراسة نوعية في ملاوي وزامبيا
- Translated title (French)
- Perspectives et préférences des utilisateurs sur un nouveau diagnostic LAM de la tuberculose (Fujifilm SILVAMP TB LAM)- une étude qualitative au Malawi et en Zambie
- Translated title (Spanish)
- Perspectivas y preferencias del usuario sobre un nuevo diagnóstico de TB LAM (Fujifilm SILVAMP TB LAM): un estudio cualitativo en Malawi y Zambia
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4286218427
- DOI
- 10.1371/journal.pgph.0000672
References
- https://openalex.org/W1533255434
- https://openalex.org/W1544133109
- https://openalex.org/W1800852982
- https://openalex.org/W1979290264
- https://openalex.org/W1992328944
- https://openalex.org/W2077546234
- https://openalex.org/W2086488645
- https://openalex.org/W2128067215
- https://openalex.org/W2162506706
- https://openalex.org/W2167928095
- https://openalex.org/W2200954247
- https://openalex.org/W2252874986
- https://openalex.org/W2277206534
- https://openalex.org/W2294971061
- https://openalex.org/W2306592406
- https://openalex.org/W2472138188
- https://openalex.org/W2617939011
- https://openalex.org/W2735519709
- https://openalex.org/W2792213513
- https://openalex.org/W2883578784
- https://openalex.org/W2887990108
- https://openalex.org/W2891755785
- https://openalex.org/W2901822468
- https://openalex.org/W2946291116
- https://openalex.org/W2947213077
- https://openalex.org/W2980488275
- https://openalex.org/W2986838077
- https://openalex.org/W2996156497
- https://openalex.org/W3000534932
- https://openalex.org/W3006344095
- https://openalex.org/W3014494228
- https://openalex.org/W3022591388
- https://openalex.org/W3045373257
- https://openalex.org/W3048491184
- https://openalex.org/W3098402824
- https://openalex.org/W3110862834
- https://openalex.org/W3111031565
- https://openalex.org/W3119833893
- https://openalex.org/W3159951247
- https://openalex.org/W3193803729
- https://openalex.org/W3200496239
- https://openalex.org/W4232623787